以下资料来源于《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010附录E第五条内容：温湿度的检测，适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的洁净室及相关受控环境的施工及验收。洁净室及相关受控环境的施工及验收，除执行本规范外，还应符合国家现行有关标准的规定。无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合下列要求：1室内空气温度和相对湿度测定之前，空调净化系统应已连续运行至少8h。2温度的检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计；湿度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪或露点传感器等。根据温湿度的波动范围，应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的小刻度不宜高于0．4℃，湿度检测仪表的小刻度不宜高于2％。测点为房间中间一点，应在温湿度读数稳定后记录。测完室内温湿度后，还应同时测出室外温湿度。有恒温恒湿要求房间的温湿度检测应符合下列要求：1选择以下检测仪器：1)温度计：采用铂电阻、热电偶或其他类似温度传感器组成测温系统；2)湿度计：可采用干湿球温度计或其他固态湿度传感器组成测湿系统。2检测方法与步骤如下：1)室内空气温度和相对湿度测定之前，空调系统应已连续运行至少12h；2)根据温度和相对湿度波动范围(表E．5．2)。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。安徽食品电洁净室

一、目的：建立GMP净化车间洁净室（区）监测操作规程，规范洁净室（区）的各项监测，确保洁净区环境符合相关规定。二、适用范围：满足新版GMP（2010年修订）要求的洁净室（区）环境监测。三、职责：1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。操作工负责对小容量注射剂Ⅰ线A级洁净区的悬浮粒子进行在线监测，当班工段长负责对Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测，车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）进行监测并出具报告，异常情况及时向主管领导汇报。3、技术主任、车间质监员负责每年对所使用的洁净室（区）的监测数据进行汇总、分析，监督各项监测结果是否在警戒限度和纠偏限度之内，以及超出警戒限度和纠偏限度的纠正预防措施的制定和执行。4、技术主任、技术员负责105车间洁净室（区）监测管理规程执行情况的监控及修订。四、内容：1.每月开班处理时，车间化验室人员按沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测频次，及时填写请样单送分厂化验室。医疗级洁净室厂房装修洁净室内的污染控制需净化空调专业与自动化控制专业共同完成。

    洁净室(CleanRoom)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。是指一个具有低污染水平的环境，这里所指的污染来源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒，和化学挥发性气体。更准确地讲，一个净室具有一个受控的污染级别，污染级别可用每立方米的颗粒数，或者用**大颗粒大小来厘定的。低级别的净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物)，更多的是关心空气传播的灰尘。净室被***地应用在对环境污染特别敏感的行业，例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制*、医院等行业等，其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内，才不会对制程产生影响。作为生产设施，净室可以占据厂房很多位置。新闻网页微信知乎图片视频明医英文问问百科更多>>登录帮助首页精彩百科知识图谱城市百科抗战百科高校百科任务任务中心用户蜜蜂团领域小组热词团公益百科积分商城个人中心添加义项同义词收藏分享分享到QQ空间新浪微博人人网洁净室编辑词条洁净室（CleanRoom），亦称无尘车间、无尘室或清净室。是指一个具有低污染水平的环境，这里所指的污染来源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒，和化学挥发性气体。更准确地讲。

分厂化验室按要求定期检测小容量I线洁净区的非在线悬浮粒子和微生物、小容量II线非主要功能间非在线悬浮粒子和微生物。2.车间化验员负责小容量Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的微生物（沉降菌、浮游菌、表面微生物）检测，按《洁净室（区）沉降菌监测操作规程》、《洁净室（区）浮游菌监测操作规程》、《洁净室（区）表面微生物测操作规程》及规定频次（具体频次见6）操作并做好相应的监测记录。3.为确保洁净室（区）的悬浮粒子数和微生物数及温、湿度，风速、风量、压差符合使用要求，洁净区各生产工序需对洁净室（区）按规定频次（具体频次见5）监测，监测后及时填写记录。批生产记录的审核应包括对环境监测的结果进行审核。4、应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子和微生物进行监测：，洁净区主要功能间日常采样可参照相应的采样点分布图（见附件1）。（区）在静态条件下，应符合A级标准要求。在灌封的全过程中，包括设备组装操作，应对A级洁净室（区）进行悬浮粒子在线监测，当连续或有规律地出现少量≥μm的悬浮粒子时或悬浮粒子的监测结果不符合标准时，应按《偏差管理规程》进行调查处理。生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经20分钟自净后。工业洁净室：所有材料（墙壁、屋顶、地板等）不产粉尘、不积尘、耐摩擦。

洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这洁净室工程净化有哪些步骤中山科瓦特洁净室工程以生物制厂为案例探讨，总结出生物制洁净室工程净化步骤如下：第一步、控制气流，生物制洁净车间内含有一定的气流，简单的说有很多有害物质在空气中，其中可能在生物洁净实验室内还有活的微生物，我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉。第二步、初级净化，在制洁净室工程车间这一定的空间范围，我们要将此范围空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物质排除。如果需要正常的洁净室通风，首先要考虑的是过滤器的选择和时间。安徽食品电洁净室

小规模洁净实验室的需求呈现明显的增长势头。安徽食品电洁净室

空调设备、空调系统的清扫：①调试之前对洁净室进行、彻底的清扫是十分必要的。对洁净室的地面、墙面、吊顶、门窗进行认真、、彻底的大扫除（比较好请专业的清洁公司）；对空调设备、空调管道（送风管、回风管、新风管），空调配件（清声器、阀门、风口等）进行检查、检漏和擦试。达到洁净要求为止。②安装粗效、中效过滤器进行次空吹。在彻底清扫的基础上，安装空调器内的粗效和中效过滤器。对整个净化空调系统进行空吹，空吹时间为24~36小时，使整个系统得到初步的净化。③安装高效过滤器。系统空吹后可以安装高效过滤器。高效过滤器在安装之前，要求对其逐一进行检漏，对有泄漏者进行堵漏。检漏在临时检漏台上进行，尘源利用大气尘。被检合格的高效过滤器方能进行安装，安装完毕后对高效过滤器的安装密封再进行检漏（利用尘埃粒子计数器扫描），达到安装合格。④高效过滤器安装检漏合格后再对净化空调系统进行第二次空吹。空吹时间24小时，然后方可进行入调试程序。5、测试仪器、仪表、工具的准备①调试前要对调试中所用的仪器仪表进行调试和标定（超过使用时间还需重新进行标定）。安徽食品电洁净室