空调设备、空调系统的清扫:①调试之前对洁净室进行、彻底的清扫是十分必要的。对洁净室的地面、墙面、吊顶、门窗进行认真、、彻底的大扫除(比较好请专业的清洁公司);对空调设备、空调管道(送风管、回风管、新风管),空调配件(清声器、阀门、风口等)进行检查、检漏和擦试。达到洁净要求为止。②安装粗效、中效过滤器进行次空吹。在彻底清扫的基础上,安装空调器内的粗效和中效过滤器。对整个净化空调系统进行空吹,空吹时间为24~36小时,使整个系统得到初步的净化。③安装高效过滤器。系统空吹后可以安装高效过滤器。高效过滤器在安装之前,要求对其逐一进行检漏,对有泄漏者进行堵漏。检漏在临时检漏台上进行,尘源利用大气尘。被检合格的高效过滤器方能进行安装,安装完毕后对高效过滤器的安装密封再进行检漏(利用尘埃粒子计数器扫描),达到安装合格。④高效过滤器安装检漏合格后再对净化空调系统进行第二次空吹。空吹时间24小时,然后方可进行入调试程序。5、测试仪器、仪表、工具的准备①调试前要对调试中所用的仪器仪表进行调试和标定(超过使用时间还需重新进行标定)。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气。内蒙古洁净室标准
一、目的:建立GMP净化车间洁净室(区)监测操作规程,规范洁净室(区)的各项监测,确保洁净区环境符合相关规定。二、适用范围:满足新版GMP(2010年修订)要求的洁净室(区)环境监测。三、职责:1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。操作工负责对小容量注射剂Ⅰ线A级洁净区的悬浮粒子进行在线监测,当班工段长负责对Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测,车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)进行监测并出具报告,异常情况及时向主管领导汇报。3、技术主任、车间质监员负责每年对所使用的洁净室(区)的监测数据进行汇总、分析,监督各项监测结果是否在警戒限度和纠偏限度之内,以及超出警戒限度和纠偏限度的纠正预防措施的制定和执行。4、技术主任、技术员负责105车间洁净室(区)监测管理规程执行情况的监控及修订。四、内容:1.每月开班处理时,车间化验室人员按沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测频次,及时填写请样单送分厂化验室。新疆洁净室要求即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度。
洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。一、合理布置空间面积二、提高设备水平三、分设空调净化系统四、严格控制人流物流上海中湖主要经营项目有三大系列,净化系列产品主要包括:十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘车间、超净间等净化工程;恒温恒湿工程系列产品主要包括:恒温恒湿车间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室等系列工程;新兴农业整场输出项目主要包括:智能化雾培植物生长系统、农业物联网模块、植物种植净化间、植物种植工厂等。我们拥有一支从事工程设计制造、厂房净化产品开发研制、施工安装的高素质工程技术队伍和一个配套净化工程设备制造工厂。
由于存在高温和低湿度环境的特殊性,隔墙、天花、门窗的选择都需要注意。高温房一般为单独隔离分区,围护采用岩棉板材质,门体采用防火门。低湿度区域围护采用隔墙岩棉板,天花玻镁岩棉板,门体采用成型密闭门,玻璃采用双层真空玻璃窗。地面普通环氧树脂地面即可,涂布烤箱段无净化等级要求,普通固化地面即可,搅拌和辊压区域有较多重型设备,可以考虑不锈钢花纹板地面。锂电洁净厂房与其它行业的相当大不同是对湿度控制要求较高,除湿机组是保障环境的设备。除湿机组的选择,车间围护的密闭性,风管的密闭性,人员数量,车间的管控都需综合考虑。除湿机组尽量选择市场度较高的品牌,车间隔墙天花严格施工工艺,门窗采用定制成型密闭型,风管采用角铁法兰,注液等低湿度区域采用不锈钢风管。空调部分的控制建议采用PLC控制,为便于操作使用整合安装于各空调控制柜上。有投资预算的企业还可以采用控制,集中监视。洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。
压差调试方法。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。A、人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。B、洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。C、对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量D、对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量E、归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。洁净车间是一个系统工程,对设计和施工的要求都比较高。内蒙古洁净室标准
并不是在设计洁净室时使用的,而是在评价洁净实验室工厂是否合适时所需关注的问题清单。内蒙古洁净室标准
设计:前列的设计能力上海中湖深耕洁净行业十余年,成功主笔担任过CLASS一级国际先进水平的洁净项目的规划、设计。我们提供的设计方案均能通过GMW、美国NEBB、欧盟FDA认证、药监GMP、食监QS认证!施工:的工程团队上海中湖拥有一支由建造师、工程师、项目经理、10年以上从业经验的技工组成专业施工队伍,成功服务过上百家企业!研发:自有技术研发中心上海中湖设计、工程师均科班出身,我们与中国科学院、湘潭大学、天津理工大学、中山火炬职院保持深度技术合作。我们深深的信仰:科技解放生产力、科技引导发展、科技造福人类!服务:一站式无忧服务解决商上海中湖一站式无忧解决净化工程的咨询、设计、施工、运营管理、售后服务等一系列服务。提供技术咨询、上门考察现场、提供设计方案,售后24小时快速响应,让您全程无忧!采购:的采购团队上海中湖的采购工程师均出自热能动力、电气自动化专业的技术人员,深诣专业技术。我们同时是全球空调品牌、集控品牌的授权工程商,我们坚持工匠良品应由部件开始控制!质保:超长保修的质量承诺上海中湖自有净化行业里较精英的服务团队,设计方案、工程团队、设备都会经过严格审核层层把关。所以。内蒙古洁净室标准
上海中湖洁净科技有限公司是一家集研发、生产、咨询、规划、销售、服务于一体的生产型企业。公司成立于2012-09-11,多年来在洁净室,恒温恒湿实验室,无尘车间,净化间行业形成了成熟、可靠的研发、生产体系。在孜孜不倦的奋斗下,公司产品业务越来越广。目前主要经营有洁净室,恒温恒湿实验室,无尘车间,净化间等产品,并多次以机械及行业设备行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。上海中湖洁净科技有限公司每年将部分收入投入到洁净室,恒温恒湿实验室,无尘车间,净化间产品开发工作中,也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策,以激励在技术研发、产品改进等。上海中湖洁净科技有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及洁净室,恒温恒湿实验室,无尘车间,净化间产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!