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华谱（上海）检测技术有限公司：以专业3Q验证服务赋能医药
在医药、生物科技、医疗器械等高精尖产业中，生产环境的合规性与稳定性直接关乎产品质量与患者安全。作为国内**的第三方验证服务提供商，华谱（上海）检测技术有限公司（以下简称“华谱检测”）凭借CNAS、ISO9001双重认可资质及十余年行业深耕经验，持续为全球客户提供3Q验证（IQ/OQ/PQ）一站式解决方案，覆盖洁净间、空调系统、压缩空气、纯蒸汽、常温冷库等关键领域，助力企业高效通过GMP、FDA等国内外**认证，护航产业高质量发展。
一、3Q验证：全流程护航生产合规性3Q验证是药品、医疗器械生产质量管理体系的**环节，涵盖安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）三大阶段。华谱检测通过科学严谨的验证方案，确保设备与系统从安装到运行均符合设计标准与法规要求：IQ（安装确认）：核查设备技术参数、安装条件及文件完整性，建立可追溯的原始档案。OQ（运行确认）：测试设备在空载及负载状态下的运行稳定性，验证关键参数（如温度、压力、风速）的达标能力。PQ（性能确认）：模拟实际生产场景，持续监测系统性能，确保长期稳定输出符合产品工艺需求。
二、服务领域：精细覆盖关键生产场景华谱检测的3Q验证服务聚焦五大场景，为不同行业客户提供定制化解决方案：
1. 洁净间验证粒子计数（ISO 14644-1标准）气流流型可视化测试（烟雾试验）压差、温湿度、微生物监测适用于无菌制剂车间、实验室、手术室等场景。
2. HVAC空调系统验证高效过滤器检漏（PAO/DOP法）换气次数、风速均匀性测试自控系统逻辑验证（如温湿度联动控制）。
3. 压缩空气系统验证、含油量、颗粒物检测（ISO 8573标准）微生物限度测试（需满足无菌工艺要求）。
4. 纯蒸汽系统验证不凝性气体、干度值、过热值检测冷凝水电导率、TOC分析（符合USP/EP药典标准）。
5. 常温冷库验证温度分布测试（空载/满载）开门恢复试验、报警系统验证适用于药品、疫苗、生物样本存储场景。
三、华谱检测的相关资质：CNAS（中国合格评定国家认可委员会）、ISO9001双重认可，报告全球互认。技术**：配备粒子计数器、风速仪、TOC分析仪等进口高精度设备，数据精细可靠。响应高效：全国20+服务网点，48小时内快速响应，支持加急验证需求。定制化服务：针对客户工艺特性，量身设计验证方案，同步提供风险评估与整改建议。
四、客户见证“与华谱检测合作多年，其团队的专业性和服务效率远超预期。从洁净间到纯蒸汽系统，每一次验证都为我们通过FDA审计提供了坚实保障。”——某全球生物制药企业质量总监
五、关于华谱（上海）检测技术有限公司华谱检测成立于2010年，总部位于上海，业务覆盖3Q验证、计量校准、环境监测、EMC测试等领域，服务客户超2000家，涵盖多大型企业。公司始终以“科学、公正、高效”为宗旨，致力于成为全球企业信赖的合规合作伙伴。
#华谱检测#3Q验证#GMP合规#洁净间验证#生物制药
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