INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力，能够自动识别微混合芯片的类型和序列号等信息，并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营至关重要，具体体现在以下几个方面：自动识别芯片信息：设备能够自动识别微混合芯片的类型和序列号，这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录，确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况：通过实时监控芯片的使用情况，设备可以帮助实验室人员了解芯片的工作状态，及时发现任何异常，从而采取必要的维护或更换措施，保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率：这种智能监控功能可以提高设备的完好率，即设备处于正常工作状态的比例，这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障：与SciOne实验室数智化运营管理平台类似，INano系列设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控，从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述，INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性，也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。INano系列设备可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子药物，造影成像剂等。江西脂质纳米颗粒混合器芯片

INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT（FactoryAcceptanceTest，出厂验收测试）、SAT（SiteAcceptanceTest，现场验收测试）和IOQ（InstallationQualification，安装确认）测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的：DQ（DesignQualification，设计确认）：这是在设备制造之前的阶段，主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT：这是在设备制造厂家处进行的测试，目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造，并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的，减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT：当设备到达用户工厂后，会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中，连接上用户的公用系统后，是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ：这是在设备安装完成后进行的测试，目的是确认设备的安装是否正确，是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的，通常由用户方主导进行。福建脂质体制备机芯片INano系列设备基于微流控的原理，实现两相物质可控有序高效的混合；

INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件，其两相混合流速可达4L/min，并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点：GMP级别无菌GDM芯片管路套件：这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min：这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求，提高生产效率。不限制使用次数：提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。

1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统，涵盖了高通量筛选，微量制备，实验室研究，临床前研究，GMP级别，商业化生产等多种级别，多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体，如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等，以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景，可帮助实现更高效、安全的药物传递方法，进而达到更好的给药效果。与此同时，通过不断创新和优化，INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求，为医药领域的发展做出贡献。INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内；

INano系列GMP级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求，它具备了过程监测、审计追踪、权限分级、方法管理、记录查询和报告导出等功能。这些功能的详细解释如下：过程监测：软件能够实时监控生产过程，确保所有操作步骤都按照既定的方法执行，任何偏离都能被及时发现和纠正。审计追踪：软件支持审计追踪功能，能够记录所有与生产相关的数据和操作，包括数据输入、修改和删除等，以便在需要时进行审查和验证。权限分级：系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能，这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理：用户可以在软件中创建和管理生产方法，确保每次生产都遵循相同的标准操作程序，从而保证产品的一致性。记录查询：软件提供了强大的记录查询功能，使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录，以便于分析和追溯。报告导出：用户可以将生产数据和结果导出为各种格式的报告，这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述，INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。湖南RNA纳米药物递送系统芯片

INano L+用于快速纳米药物制备，适合前期的配方筛选，工艺放大，和临床前研究。江西脂质纳米颗粒混合器芯片

INano系列设备已经用于传染病疫苗，蛋白替代疗法，基因编辑，细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力，能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织，提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中，INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性，加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面，INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域，INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体，提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说，INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔，为研究人员提供了强大的设备支持。江西脂质纳米颗粒混合器芯片