INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具,特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍:mRNA序列筛选:mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择:脂质纳米颗粒(LNPs)是mRNA疫苗的关键成分,它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分,以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化:脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比,以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例,以达到良好的给药效果。N/P比的确定:N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比,这个比率表示电荷平衡,对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率,以确保高效的mRNA封装和递送。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。中国澳门siRNA纳米药物制备设备定制
INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先,精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备,这种测试通常包括以下几个方面:核查方法的选择:根据设备的特性和实验室的需求,选择合适的核查方法。例如,传递测量法是一种常见的方法,它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化:在设备的设计和制造阶段,会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化,以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施:与传统测试相比,精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化,从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据,并通过数据分析提供指导,避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述,INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程,旨在通过各种高标准的检测和验证手段,确保设备的性能达到实验室级别的要求,以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性,进而保障研究成果的有效性。中国澳门siRNA纳米药物制备设备定制INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。
INano全系列设备获得了ISO体系认证、FDA的FCC认证以及欧盟的CE认证。具体如下:ISO体系认证:这通常指的是一系列由国际标准化组织(ISO)制定的管理体系标准。例如,ISO9001是质量管理体系的标准,ISO14001是环境管理体系的标准,而ISO/IEC27001是信息安全管理体系的标准。这些认证表明企业在其运营的各个方面都达到了国际认可的管理水平。FDA的FCC认证:这可能是指FDA(美国食品药品监督管理局)的设备认证和FCC(美国联邦通信委员会)的认证。FDA认证意味着设备符合美国市场对医疗设备的安全性和有效性的要求。FCC认证则表明产品符合美国关于电磁兼容性的标准,这主要是针对电子产品,确保它们在不产生有害干扰的情况下能够在美国市场上销售和使用。欧盟的CE认证:CE标志是欧洲共同市场的一种标记,它表明产品符合欧盟的健康、安全和环保要求。CE标志不是质量标志,而是表明产品符合欧盟市场的基本安全要求。综上所述,INano系列设备的这些认证证明了其产品在全球范围内都符合严格的质量和安全标准,这对于消费者和商业用户来说是一个重要的信任标志。
1.INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统,涵盖了高通量筛选,微量制备,实验室研究,临床前研究,GMP级别,商业化生产等多种级别,多种用途的纳米药物制造系统。这些设备能够用于制备各种纳米药物载体,如脂质体、聚合物纳米粒子、纳米乳液等,以及进行相关药物的制备、稀释、纯化等工艺操作。INano系列设备在纳米药物领域具有广泛的应用前景,可帮助实现更高效、安全的药物传递方法,进而达到更好的给药效果。与此同时,通过不断创新和优化,INano系列设备也能满足不同阶段的纳米药物研发和生产需求,为医药领域的发展做出贡献。迈安纳(上海)仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。
INanoL+适用的微流控芯片盒类型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。这些芯片盒的相关信息:R-SDM:这是一种可重复用的配方筛选芯片,流速范围是0.1-60ml/min,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:这是一种一次性配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM:这是一种可重复用的放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。四川纳米药物制备设备芯片
Nano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,更适合生物大分子的包封;中国澳门siRNA纳米药物制备设备定制
INano系列设备支持scale-up(纵向扩展)、scale-out(水平扩展)以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域,放大生产是一个重要的过程,它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍:Scale-up(纵向扩展):这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模,例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中,这可能意味着增加特定设备的处理能力,以实现更大量的样本制备。然而,这种方式可能会达到物理或经济上的限制,因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out(水平扩展):这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大,而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中,这可能意味着增加更多的并行操作设备,以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式:这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势,既可以通过增加单个设备的容量来提高效率,也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性,可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。中国澳门siRNA纳米药物制备设备定制