INano系列设备在mRNA封装前后保持了其完整性的高度一致。在使用INano系列设备进行mRNA封装的过程中，确保mRNA的完整性是非常重要的，因为mRNA的完整性对于其功能的发挥至关重要。以下是关于INano系列设备和mRNA完整性的一些详细信息：mRNA的质量和完整性分析：在进行封装之前，合成的mRNA需要具有良好的完整性和纯度。这通常通过琼脂糖凝胶电泳和HPLC-SEC等方法来分析和确认。微流控设备的混合效果：迈安纳的INanoL设备利用微流控技术实现了脂质和RNA的充分混合，这对于形成粒径均一、包封率高的LNP至关重要。在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，包括纳米药物制造系统，已成功助力多个疫苗的开发。INanoTM系列平台助力兽用疫苗从实验室到放大生产的每一步！安徽mRNA疫苗纳米药物制备设备工业化生产

INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术，使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大：一旦配方确定，下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程，因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件，允许用户在实验室环境中直接进行放大实验，这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置：通过在早期阶段就考虑放大的问题，INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题，而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约：由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大，因此可以避免在放大过程中可能出现的问题，从而节省了大量的时间和物料成本。陕西RNA纳米药物制备设备INano L适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况：国际认证：迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证，这些认证证明了设备的质量和安全性，为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广：迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构，这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化：INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件，还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者：迈安纳不仅提供设备，还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务，打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述，INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用，其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。

INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先，精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备，这种测试通常包括以下几个方面：核查方法的选择：根据设备的特性和实验室的需求，选择合适的核查方法。例如，传递测量法是一种常见的方法，它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化：在设备的设计和制造阶段，会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化，以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施：与传统测试相比，精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化，从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据，并通过数据分析提供指导，避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述，INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程，旨在通过各种高标准的检测和验证手段，确保设备的性能达到实验室级别的要求，以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性，进而保障研究成果的有效性。INano L+用于快速纳米药物制备，适合前期的配方筛选，工艺放大，和临床前研究。

INano系列设备支持scale-up（纵向扩展）、scale-out（水平扩展）以及它们的组合模式scale-up+scale-out等多种放大模式。在生物制药领域，放大生产是一个重要的过程，它确保了药物可以从实验室规模转移到工业生产规模。以下是关于这些放大模式的详细介绍：Scale-up（纵向扩展）：这种模式通常涉及增加单个生产单元的规模，例如增加反应器的体积或提高生产线的通量。在INano系列设备中，这可能意味着增加特定设备的处理能力，以实现更大量的样本制备。然而，这种方式可能会达到物理或经济上的限制，因为并不是所有的设备都可以简单地通过增加尺寸来放大。Scale-out（水平扩展）：这种模式通过增加更多的生产单元来实现规模放大，而不是单纯地扩大现有单元的规模。在INano系列设备中，这可能意味着增加更多的并行操作设备，以此来分散负载并提高整体生产能力。这种方式特别适合于那些不能简单通过增加体积来放大的工艺。Scale-up+scale-out组合模式：这种模式结合了纵向扩展和水平扩展的优势，既可以通过增加单个设备的容量来提高效率，也可以通过增加设备数量来扩大生产规模。这种组合方式提供了更大的灵活性，可以根据具体的生产需求和场地条件来调整。INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。广东核酸药物混合器定制

INano系列设备兼容不同材质的混合芯片，包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。安徽mRNA疫苗纳米药物制备设备工业化生产

MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。安徽mRNA疫苗纳米药物制备设备工业化生产