INanoL+适用的微流控芯片盒类型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。这些芯片盒的相关信息:R-SDM:这是一种可重复用的配方筛选芯片,流速范围是0.1-60ml/min,适合在需要多次进行相似实验或生产时使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:这是一种一次性配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM:这是一种可重复用的放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:这是一种一次性放大工艺芯片,流速范围是40-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。R-LDM:这是一种可重复用高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,适合在需要更高流速的实验或生产中使用。S-LDM:这是一种一次性高流速芯片,流速范围是100-260ml/min,同样适合在需要更高流速且需保持无菌条件的实验或生产中使用。综上所述,INanoL+设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。且芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。苏州药品生产设备定制
INano系列中INanoL用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选和工艺放大。技术参数如下:进样方式:注射器进样,无管路连接,减少死体积;单次制备体积:0.4-20ml;制备流速:0.1-150ml/min流速可控;快速筛选配方(<1min);温度控制:室温-80℃;兼容各种品牌注射器;兼容可重复用和一次性微流控芯片盒;芯片盒无菌无酶无热原;适合多种载体类型,多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选;软件具备芯片盒识别记录,权限管理,方法管理,审计追踪等功能,可导出不可修改PDF格式实验报告。脂质体靶向递送系统芯片INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。
INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了微混合芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从微混合芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微混合芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。
INano系列制备的mRNA疫苗获得了中国以及美国药监局的临床试验批准。mRNA技术在近年来的疫苗开发中显示出了巨大的潜力,尤其是在预防性疫苗方面。Moderna和辉瑞-BioNTech生产的mRNA疫苗表现出这一技术的巨大潜力,它们已经在全球范围内得到了广泛的应用。艾博生物作为国内mRNA疫苗开发的明星公司,也在疾病爆发后不久启动了疫苗的研发工作。石药集团的mRNA疫苗(SYS6006)也在中国被纳入紧急使用,用于预防SARS-CoV-2。这些进展表明,mRNA疫苗技术不仅在国际上得到了认可,而且在中国也得到了官方的支持和批准。这对于全球抗疫具有重要意义,也为未来可能出现的其他传染病提供了一种新的防治手段。INano系列设备的可重复用芯片能够确保多次制备样本结果的一致性。
通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP的要求,而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。INano系列之INano E用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。日本mRNA疫苗包封设备工业化生产
INano系列设备基于微流控的原理,实现两相物质可控有序高效的混合;苏州药品生产设备定制
INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。苏州药品生产设备定制