在本研究中，空载LNP和包载了RNA的LNP的粒径分别为75nm和84nm，PDI小于0.1，显示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征：在制备过程中，对mRNA-LNP的表征是评估其质量的关键步骤。这包括对粒径、PDI、包封率以及mRNA的完整性等参数的测量。这些数据表明，INano系列设备能够在封装过程中保持mRNA的完整性。整体解决方案的提供：迈安纳不仅提供从实验室到产业化的RNA-LNP全系列封装设备，还提供整体解决方案，已成功助力多个疫苗的开发。INano系列设备结合Genmix微流控芯片盒可以实现从低流速到高流速的放大。INano系列设备制备的脂质纳米颗粒粒径在200nm以内；湖北混合器

INano系列设备兼容不同材质的混合芯片，包括COC材质、COP材质和不锈钢材质等。INano系列设备的设计理念在于提供灵活性和兼容性，以适应不同的研究和生产需求。这些设备用于纳米药物的制备，特别是在mRNA疫苗的开发中显示出其重要性。以下是关于INano系列设备及其混合芯片材质兼容性的详细介绍：COC（环烯烃共聚物）材质：COC是一种透明的热塑性塑料，具有良好的化学稳定性和生物相容性，这使得它成为制备药物输送系统的理想材料。COP（环烯烃聚合物）材质：COP也是一种高透明度的塑料材料，具有优异的耐热性和耐化学性，适合用于需要高温或化学处理的药物制备过程。不锈钢材质：不锈钢因其耐腐蚀性和耐高温性而在制药行业中广泛应用。它能够承受严格的清洁和灭菌过程，保证生产过程的无菌性。综上所述，INano系列设备的多样化材质选择不仅提供了与不同药物和生产过程的兼容性，还确保了产品的质量和安全性，这对于满足严格的制药行业标准至关重要。辽宁混合器工业化生产迈安纳（上海）仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。

INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力，能够自动识别微混合芯片的类型和序列号等信息，并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营至关重要，具体体现在以下几个方面：自动识别芯片信息：设备能够自动识别微混合芯片的类型和序列号，这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录，确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况：通过实时监控芯片的使用情况，设备可以帮助实验室人员了解芯片的工作状态，及时发现任何异常，从而采取必要的维护或更换措施，保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率：这种智能监控功能可以提高设备的完好率，即设备处于正常工作状态的比例，这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障：与SciOne实验室数智化运营管理平台类似，INano系列设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控，从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述，INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性，也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。

INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助：创新技术的应用：INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术，它能够精确控制药物载体的粒径和分布，这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如，CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4，这种脂质用于包封环状mRNA（cmRNA）制备COVID-19疫苗，相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程：INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间，使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务：迈安纳（上海）仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备，还提供专业的技术支持和服务，帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作，提高了发表论文的可能性。应用领域：INano系列设备的应用领域非常多，包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点，因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。

INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。以下是对这一成就的详细解读：IND批件的重要性：IND（InvestigationalNewDrug）批件是药物研发过程中的关键里程碑，它标志着药物可以进入人体临床试验阶段。获得IND批件意味着药物研发已经进入了一个新的阶段，这是向市场推出新药的必要步骤。EUA批件的含义：EUA（EmergencyUseAuthorization）批件是在紧急情况下，如疾病爆发时，允许尚未完全获得批准的药物或医疗设备用于诊治或预防。获得EUA批件对于快速响应公共卫生事件具有重要意义。INano系列设备的贡献：INano系列设备的高效性、操作的简便性、应用的灵活性以及服务的完善性，为药物研发提供了强有力的支持。这些设备在药物制备过程中的高效和可靠性，帮助用户加速了药物研发进程，从而成功获得了多张IND和EUA批件。迈安纳的服务支持：迈安纳（上海）仪器科技有限公司作为INano系列设备的生产商，提供了规范化的技术支持和服务，包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等，以满足不同用户的需求。这些服务进一步提升了用户的研发能力，促进了药物研发的成功。INano系列实验室级别设备在出厂前会进行完整的准确度测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。辽宁混合器工业化生产

INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。湖北混合器

权限分级：系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能，这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理：用户可以在软件中创建和管理生产方法，确保每次生产都遵循相同的标准操作程序，从而保证产品的一致性。记录查询：软件提供了强大的记录查询功能，使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录，以便于分析和追溯。报告导出：用户可以将生产数据和结果导出为报告，这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述，INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。湖北混合器