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浙江CRISPR/Cas9靶向递送系统工业化生产

来源: 发布时间:2024-07-30

INano系列中INanoL+用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选,工艺放大,和临床前研究。技术参数如下:进样方式:注射器进样,无管路连接,减少死体积;单次制备体积:0.4-60ml;制备流速:0.1-300ml/min流速可控;温度控制:室温-80℃;兼容各种品牌注射器;兼容可重复用和一次性微流控芯片盒;芯片盒无菌无酶无热原;适合多种载体类型,多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选;软件具备芯片盒识别记录,权限管理,方法管理,审计追踪等功能,可导出不可修改PDF格式实验报告。INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。浙江CRISPR/Cas9靶向递送系统工业化生产

INano系列GMP级别设备确实可以通过连续流方式进行样本的制备,并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势,具体如下:批次可重复性:连续流生产能够保证批次间的一致性,这对于药品的生产尤为重要,因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP(当前良好生产规范)的要求,而且软件系统也符合GLP(良好实验室规范)/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。江苏mRNA-LNP制药机械定制INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等;

INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性

INanoL纳米药物制备系统具有高效、灵活和精确的特点,能够帮助研究人员快速进行配方筛选,样品制备,并可进行工艺放大条件摸索。其注射器进样方式和流速调节功能,使得纳米药物制备更加精确和高效。同时,温度可调节,可适应不同药物的制备需求。INanoL还具有兼容性强的特点,可以兼容各种品牌的注射器和微流控芯片盒,为实验提供多种可能。而且配备软件功能十分强大,可以进行芯片盒识别记录、权限管理、方法管理等操作,保证实验数据的准确性和安全性。总的来说,INanoL是一款非常实用的纳米药物制备系统,可以帮助研究人员在纳米药物研究领域快速推进完善。INano系列设备已经获得国内外数百家用户的青睐。

INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备,适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点:1.简单的进样方式:采用注射器进样,无需管路连接,减少死体积,确保进样的准确性。2.高效的制备效率:单次制备体积范围大,可满足不同规模的制备需求,从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速:制备流速可根据实验需要进行调节,范围从0.1ml/min到60ml/min,保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方:只需不到1分钟即可完成一次制备,提高工作效率。5.温度控制:温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强:兼容多种品牌注射器,可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒,提供更多选择。7.多种芯片盒可选:适合多种载体类型,可选多种芯片盒类型(交叉混合流、对射撞击),以及多种芯片盒材质,满足不同实验需求。8.强大的软件功能:软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能,可导出不可修改的PDF格式实验报告,保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统,适用于前期配方筛选和小规模药物制备,是实验室中不可或缺的重要工具。INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。广州CRISPR/Cas9药品加工设备

INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。浙江CRISPR/Cas9靶向递送系统工业化生产

INano系列GMP级别设备确实会按照GMP管理规范进行FAT(FactoryAcceptanceTest,出厂验收测试)、SAT(SiteAcceptanceTest,现场验收测试)和IOQ(InstallationQualification,安装确认)测试。这些测试是确保设备能够在实际生产环境中正常运行的关键步骤。以下是这些测试的具体含义和目的:DQ(DesignQualification,设计确认):这是在设备制造之前的阶段,主要确认设备的设计方案是否符合预定要求和标准。FAT:这是在设备制造厂家处进行的测试,目的是验证设备是否按照设计图纸正确制造,并且能够在厂家的环境中正常运行。这一阶段的测试有助于确保设备在运输到用户工厂之前是完好无损的,减少因设备损坏导致的退换货麻烦。SAT:当设备到达用户工厂后,会进行SAT。这一阶段的测试主要是验证设备在实际的生产环境中,连接上用户的公用系统后,是否能够正常运行。这包括了安装测试和运行测试。IOQ:这是在设备安装完成后进行的测试,目的是确认设备的安装是否正确,是否符合GMP规范的要求。这一步是GMP范畴内的,通常由用户方主导进行。浙江CRISPR/Cas9靶向递送系统工业化生产

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