GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。江西净化车间设计施工

净化工程公司如何选择无锡焱祥净化工程介绍：如何选择一家***的无锡净化工程公司？净化项目应选择无锡焱祥净化公司进行净化。无锡净化工程：无菌车间的要求是无菌车间照明必须光亮，必须避免能量。应避免厕所区域和污染区域。面积一般不超过10米，不小于5平方米，高度不延伸。无菌车间应配备单向气流组件，用于空气灭菌过滤。操作区域的清洁是100或平行放置。此外，使用洁净工作台，内部温度控制在18-26°C，相对湿度为45％-65％。苏州10万级净化车间动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物（如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些二、文件管理：(一)一般规定。1.施工安装全过程。竣工设施的详细情况。所有操作和维护程序应以文件的形式确认。2.文件管理系统应成为质量保证体系的重要组成部分，为施工安装的运行、责任、奖惩、质量改进提供文字依据。(2)文件类型。1.施工安装文件分为制度、标准和记录三类。2.制度文件包括企业管理、施工管理、质量管理、施工辅助材料验收、发放管理制度、质量检验制度、安全卫生管理制度、人员培训制度等。3.标准文件包括技术标准和工作标准。施工质量标准、施工工艺规程等技术标准，各岗位、工种操作方法或标准操作规程等工作标准。4.记录文件包括各种记录、凭证和报告。(3)开放。竣工文件。1.工程施工应有开工报告、中间验收单、竣工验收调整记录、竣工验收单、竣工报告。2.施工安装工程中应有设备开箱检查记录、土建隐蔽工程记录、管道隐蔽工程系统封闭记录、管道压力试验记录、管道系统清洗（脱脂）记录、风管清洗记录、风管漏风检查记录、设备单机试运行记录、系统联合试运行记录等。机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。

净化工程中的难点分析净化工程有它的特殊性，对于这样的厂房它的特点非常明显，个造价特点贵，随着半导体工程的发展，这样对于工厂的品质要求越来越高，TFT工厂也是一样，TFT工厂本身的玻璃基板的尺寸越来越大，从原来的一代线到现在的主流八代线，随着基本尺寸大造价越来越高。第二个特点是净化工程工期短，由于半导体工厂，TFT工厂的特点投资特点大，所有的建设方尽快短期进行生产，取得投资回报，作为施工单位来讲摆在面前的一个特点就是工期要求非常紧。第三个特点是品质要求非常高，由于电子工厂它对厂房的依赖程度非常高，建厂当中的事故直接导致产品良品率的高低，空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱。苏州医院净化车间工程

电子厂洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。江西净化车间设计施工

净化工程：电子厂净化工程施工需要注意哪些事项2、电子厂净化工程中的风管要求集中式或清洁空调系统管道的要求是经济有效的空气输送。前者的要求体现在价格低廉，施工方便，运行成本低，内表面光滑，阻力低等方面。后者是指良好的密封性，没有空气泄漏，没有灰尘，没有灰尘堆积，没有污染，耐火性，耐腐蚀性和耐湿性。3、空调净化需要注意节能空调净化是电子厂净化工程中一个较大的能源消耗者，在设计和施工中应注意节能措施。在设计中，系统和区域划分，供气计算，温度和相对温度的确定，清洁度和换气次数的确定，新鲜空气比率，管道隔热以及空气管道生产中的漏气率的影响，主管和支管的连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否泄漏以及空调箱，风扇，冷水机和其他设备的选择都与能耗有关，因此这些细节在电子厂净化工程的施工过程中都是需要考虑的江西净化车间设计施工