GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:物料应当按照有效期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。原版文件复制时,不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。门的安装工艺 :安装门套 1.2 厚铝合金带密封嵌条门套(J16)卡紧在间墙上 。辽宁医院净化车间工程
无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000,每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下,每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500,浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工,无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向(层流)输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。湖南万级净化车间净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。
生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染,包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的,不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室,并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷,如油漆,墙面,地板等,4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核,并有记录,所有的记录应归档保存,以备检查和核对。7、人流和物流,特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。
无尘车间装修要求及标准1.净化厂的墙体和屋顶通常采用50mm厚的夹心彩钢板,具有外形美观、刚性强的特点。弧形角、门、窗框等一般由特殊氧化铝型材制成。2.无尘车间装修地面可采用环氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防静电要求,可选用防静电型。3.供回风管道采用热浸锌板,粘贴阻燃酚醛泡沫塑料板,净化保温效果好。4.高效送风口采用不锈钢框架,美观、洁净。铝烤漆板用于网板的冲压,不生锈,不粘,应清洗干净。以上是无锡焱祥净化分享的关于无尘车间装修要求及标准的详细内容。降低空气中悬浮颗粒物含量,有效去除现有固体颗粒物一直是制造过程控制的主要内容。一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
净化工程中的难点分析净化工程有它的特殊性,对于这样的厂房它的特点非常明显,个造价特点贵,随着半导体工程的发展,这样对于工厂的品质要求越来越高,TFT工厂也是一样,TFT工厂本身的玻璃基板的尺寸越来越大,从原来的一代线到现在的主流八代线,随着基本尺寸大造价越来越高。第二个特点是净化工程工期短,由于半导体工厂,TFT工厂的特点投资特点大,所有的建设方尽快短期进行生产,取得投资回报,作为施工单位来讲摆在面前的一个特点就是工期要求非常紧。第三个特点是品质要求非常高,由于电子工厂它对厂房的依赖程度非常高,建厂当中的事故直接导致产品良品率的高低,高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁 ;辽宁医院净化车间工程
电子厂洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或洁净室。辽宁医院净化车间工程
净化工程:电子厂净化工程施工需要注意哪些事项2、电子厂净化工程中的风管要求集中式或清洁空调系统管道的要求是经济有效的空气输送。前者的要求体现在价格低廉,施工方便,运行成本低,内表面光滑,阻力低等方面。后者是指良好的密封性,没有空气泄漏,没有灰尘,没有灰尘堆积,没有污染,耐火性,耐腐蚀性和耐湿性。3、空调净化需要注意节能空调净化是电子厂净化工程中一个较大的能源消耗者,在设计和施工中应注意节能措施。在设计中,系统和区域划分,供气计算,温度和相对温度的确定,清洁度和换气次数的确定,新鲜空气比率,管道隔热以及空气管道生产中的漏气率的影响,主管和支管的连接角度对气流阻力的影响,法兰连接是否泄漏以及空调箱,风扇,冷水机和其他设备的选择都与能耗有关,因此这些细节在电子厂净化工程的施工过程中都是需要考虑的辽宁医院净化车间工程