GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。沉隆菌数不得超过10个每培养皿。辽宁药厂净化车间

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，但在满足工艺要求的条件下，应考虑到人的舒适度感。（风淋室厂家）随着空气洁净度要求的提高，出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举，但作为总的原则看，由于加工精度越来越精细，所以对温度波动范围的要求越来越小。例如在大规模集成电路生产的光刻曝光工艺中，作为掩膜板材料的玻璃与硅片的热膨胀系数的差要求越来越小。直径100um的硅片，温度上升1度，就引起了0.24um线性膨胀，所以必须有±0.1度的恒温，同时要求湿度值一般较低，因为人出汗以后，对产品将有污染，特别是怕钠的半导体车间，这种车间温度不宜超过25度，湿度过高产生的问题更多。河北净化车间工程对于原材料的挑战非常谨慎,要有一定的光滑度。 平整度和稳定性,可以有较长的使用寿命。

净化车间恒温恒湿的原理以及空调的选择：节能环保节能环保是整个社会可持续发展的重中之重，选用新型技术的恒温恒湿精-密空调比传统的安稳制冷除-湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法可节能百分之50以上，比较大地下降设备工作本钱。四、操作运用的便利性由于恒温恒湿净化车间的运用人员有很大一部分并非通晓暖通、设备这块，因此必须保证空调机组的操作界面人性化，通俗易懂，无需专门的训练，一同日常维护办理简便，不需专职人员，机组设备体积小型化，以尽量少占有净化车间的运用面积。

洁净工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。空气过滤系统：初中效过滤器等其他净化设备臭氧、紫外线灯、风淋、传递窗、超净工作台,互联锁等净化设备。

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：制冷原理：当净化车间温度高于所设定温度两度以上（包含两度）之时，主机控制器会给予车间外机一个信号并且该信号可以使得车间外秒变冷凝器，一同车间内变为蒸发器给车间内降温，通过风机送至空调房间，到达制冷意图。制热原理：当净化车间温度低于所设定温度两度以上（包含两度）之时，四通换向门阀转化，外机变蒸发器而车间内变冷凝器予车间内制热，如制热量缺乏时，会接通辅佐电加热器给车间内空气加热，接通风机送至空调房间，到达加热意图。净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板，其特点为美观、刚性强。湖北食品厂净化车间

送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。辽宁药厂净化车间

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些一、基本要求：1.承担无锡净化车间工程的施工企业应具有相应的工程施工资质和等级，并应具有完善的质量管理体系。2.净化车间的施工应按设计文件和合同的内容进行。修改设计时，应经原设计单位确认签证，并经施工单位同意。3.净化车间施工前，应根据具体工程的特点制定施工方案和程序，协调各工种的施工。阶段明确，交接明确，确保整体施工质量和安全运行。4.施工企业承担净化车间工程专业设计图纸深化施工详图设计，应执行现行国家相关无锡净化车间设计规范，加强设计质量管理，有质量管理体系，施工详图应书面同意或确认，经施工单位同意后方可施工。5.净化车间工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员验收认可。6.净化车间工程竣工验收系统调试应在施工单位和监理单位的共同参与下进行，施工企业负责进行系统调试和检测。承担调试的单位应当有专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。辽宁药厂净化车间