关键质量属性和关键工艺参数已确定；与验证相关文件要确认是否现行版本（包括工艺规程、各工序SOP，所有记录（批生产记录，批检验记录、清洁记录，设备运行记录等）、质量标准，检验操作规程）厂房设施、系统和设备的验证或确认（包括计量器具的校准或检定，检验仪器的确认及产品分析方法验证或确认）已完成，参与工艺验证执行的所有人员的培训已经完成（无菌制剂要完成人员进入无菌区的更衣确认），验证负责人负责组织工艺验证的培训，起草人负责对方案进行培训；工艺验证中所用物料，包装材检验合格并放行（如：操作间和设备及现场环境满足工艺要求；公用系统满足工艺要求（工艺用水，空气、氮气及净化系统检测结果合格）恩黉科技主营KAYE HTR-400高温干井租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。福建温湿度监控系统租赁价格

设施设备验证与确认过程中一些基本的原则：设备PQ可以和工艺验证或清洁验证合并进行（工艺验证或清洁验证涵盖了PQ的全部内容）；若设备用于多个品种时，可评估选择差品种进行性能确认；若设备所用品种增加时，需评估对设备运行确认和性能确认的影响。PQ与OQ合并的条件：相对简单的设施或设备；并不是所有的检验设备都要做PQ，例如某些计量设备；OQ和PQ不易做严格划分的或者没有PQ（如软件系统验证等）；OQ和PQ项目较少，经过审核和评估允许进行合并。确认/验证过效期的设施设备不得使用。验证应按照预先确定和批准的方案实施，验证方案应明确实施验证的职责，并经过审核、批准，验证工作完成后，应出具验证报告，验证结果和结论应有记录并存档。设备设施的初次验证完成后，应通过再验证对设备设施的验证状态进行维护。云南3Q验证设备租赁价格恩黉科技主营气溶胶发生器-热发租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

安装确认至少包括以下内容：润滑剂、机械密封液的确认所用润滑剂、机械密封液是否正确。对于可能会接触到产品的地方应选用食品级或药品级的润滑剂、机械密封液(如反应罐的搅拌轴所用的润滑剂)。安装过程的确认安装位置、安装的环境、各部分的连接方式等是否符合设计的技术标准要求和用户的要求，是否与P＆IDs图一致。管道系统必须清洁以除去脏物，碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置，仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。

在医药行业，每一个细节都关乎生命，每一份数据都承载着责任。我们深知，灭菌器的温度分布测试、在线灭菌的温度控制、冻干机板层均匀度的保证，以及温度曲线的精确绘制，都是生产过程中不可或缺的环节。然而，专业的设备和技术，往往需要高昂的投资。为此，我们倾力推出“温度验证仪租赁”服务，以更经济、更便捷的方式，满足您的需求。我们的设备先进、性能稳定，能够为您提供准确可靠的数据支持。让我们一起，用科技守护生命的每一刻.恩黉科技主营纯蒸汽质量测试仪租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途，以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包括的内容有：实验室根据使用要求，提出实验室需求说明(Userrequirementsspecification,URS)；仪器供应商有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计确认；实验室对供应商的DQ进行确认，以保证满足仪器的预定用途；实验室选择供应商。DQ由实验室负责，实验室应确保仪器适用于预期用途。供应商只能作为仪器DQ的一部分，负责提供技术指标和其他有关信息。URS是由实验室提出的，但不能完全依赖供应商。DQ在仪器购买前完成。恩黉科技主营哈泰克无线温度验证系统租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。福建温湿度监控系统租赁价格

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C类是包括仪器和计算机分析系统的精密仪器。C类仪器的安装是复杂的工程，要求在专业人员的帮助下进行。对C类仪器应按照上面的4个阶段实施验证。实验室对C类仪器应根据仪器的应用领域设置对其功能、运行和性能极限的技术要求。判定C类仪器是否满足实验室要求的方式是根据特定的功能测试和性能测试来确认。C类设备的例子包括：原子吸收光谱仪、溶出度仪、电子显微镜、火焰原子吸收光谱仪、高压液相色谱仪、质谱仪、酶标仪、X射线荧光光谱仪、X射线衍射仪、二极管阵列检测器、气相色谱仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪、紫外/可见光光谱仪、原子发射光谱仪等精密仪器等福建温湿度监控系统租赁价格