高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凹槽凝胶量不足。在一些情况下,从工厂交付的HEPA/ULPA过滤器,其凹槽中的凝胶量不足,因此刀刃不能充分插入凝胶,导致空气旁路泄漏。凝胶粘附性丧失。凝胶粘附力丧失不是常见的失效模式。如果凝胶接触的表面受到异物或油的污染,凝胶与其他表面之间的粘附可能会受到影响。凝胶混合比例,或凝胶本身的其他生产错误或缺陷,可能导致表面溢出和渗出的未结合的成分,可能会干扰凝胶的表面粘附(粘性)。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营数字温湿度计租赁,若有需要,欢迎来电咨询。无锡温度检测设备租赁价格
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蒸汽灭菌的常见错误:
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
装载过于密集或物品在装载中摆放位置不对
因此, 循环结束时发现物品变得潮湿。放于会收集冷凝水的位置的包裹物品不会干燥。物品的放置应允许冷凝水向下方流动。物品(包裹、 呼吸袋、过滤器或其它多孔生物滤膜) 由于在循环结束时仍是湿的,在从灭菌柜取出时不能避免装载的污染。由于在灭菌柜外冷却,包裹上的水会浸入到被包裹的物品中。任何环境中的污染源都可能随水一起穿过无菌屏障。还有许多其它原因可能会造成装载潮湿,常见的是:
程序设计干燥真空水平或时间不够;
袋装的橡胶或塑料制品(如橡胶塞、塑料管)可能需要额外的干燥( 对于这些物品,推荐采用脉动空气或脉动热空气干燥工艺);湿蒸汽。由于没有哪个方案一定能有效消除装载潮湿,很可能通过试验干燥时间、重新放置物品、降低装载密度、改进循环设置和调查蒸汽质量可以解决这个问题。
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高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:尽可能减少凝胶暴露于PAO和其他非挥发性油基测试气溶胶中,因为过量的PAO可能会使凝胶膨胀并增加自由体积来加速无黏结聚合物的扩散速度。虽然液体测试气溶胶不会分解粘结的聚合物材料,但它作为一种溶剂,增加了未粘结聚合物组分的迁移。建议在较低的气溶胶浓度、良好的气溶胶分布、尽量减少过滤器受气溶胶影响的时间以及其他测试方法下进行测试。凝胶成分需要在严格的质量控制体系下生产和混合。这需要包括对生产和混合环境的严格控制,对每批凝胶材料的所有相关化学和物理特性的测试,包括任何杂质限度。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营温度数据采集仪租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。为了大限度地降低凝胶在制药应用中的降解风险,一般建议选择具有以下特点的硅胶系统:高分子量;低百分比的无粘结凝胶成分;在严格的质量控制系统下制造和混合,在框架中适当设计的人字接头;在过滤器测试期间使暴露的PAO量较低。在特定的应用中,聚氨酯凝胶可能是合适的。建议与过滤器供应商合作,为特定的应用选择合适的凝胶。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营干热热电偶租赁,若有需要,欢迎来电咨询。温度数据采集仪租赁厂家
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灭菌验证注意事项 9:确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间,以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如,可能需要长达四个小时进行准备,例如,准备装载,放置探头,将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器,你需要将探头,BI 和 CI挪出来,然后从头再来,白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作,以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起,以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间,不过,这样做需要考虑以下几点:需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗?如果不能,那么你需要单独验证每个阶段,或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如,在需要在特定时间撤离的建筑工地上),你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况,那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询无锡温度检测设备租赁价格