灭菌验证注意事项 7：充分记录验证测试。记录验证测试期间进行的工作,就是了解需要记录的内容以及如何记录它。记录清晰、一致和一目了然,并且必须符合所有 GMP 要求。它必须是完整的,并且必须包括以下项目:显示高压灭菌腔室内所有装载物品位置的图表，各热电偶、BI、CI的数目和精确位置，数据记录器（热电偶）打印输出，从灭菌器打印或输出图表，灭菌周期起始和结束（根据数据记录器的时间），高压灭菌柜控制器和温度验证仪的时间差，各生物指示剂和化学指示剂的结果，每个记录分别标明设备 ID、负载说明、日期、测试编号和循环开始/结束时间。当进行验证测试过程中，如果你没有良好记录，在报告时，你将无法进行数据分析。用不充分或不良的数据来支持验证过程将无法通过审计。注意谨慎使用热电偶的精确度接受标准，如果标准过高（如所有的热电偶必须达到接受标准），如有一或两个热电偶停止工作或在测试后超出温度容许偏差，则可能会丢失大量运行。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营RT210干热探头（8通道）租赁，若有需要，欢迎来电咨询。浙江红外转速计租赁

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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却水过热。这样，真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空灭菌的关键是水环真空泵。在夏季期间经常发生水温过高，这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造成不良影响。在操作期间，泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热。如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F)，泵内的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾，造成气蚀。这种情况下，灭菌腔室内就达不到推荐的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。这种情况常见的“应对措施”就是改变预真空脉动的真空设定值，降为可达到的水平。这可能造成排气不足， 除非增加真空脉动次数，从而造成循环周期延长，排气效率下降。如果真空泵进水未经冷却，夏季时经常发现泵内温度高39°C(102°F)。冷冻水是理想选择，但对于灭菌柜真空泵来说成本过高，因为真空泵的出水直接排放。推荐措施是真空泵配循环冷却水系统，采用冷冻水和闭路循环换热器。这种配置可节省大量的水， 经济环保。此外，真空泵效率不受水温季节性波动的影响。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。

在医药行业，每一个细节都关乎生命，每一份数据都承载着责任。我们深知，灭菌器的温度分布测试、在线灭菌的温度控制、冻干机板层均匀度的保证，以及温度曲线的精确绘制，都是生产过程中不可或缺的环节。然而，专业的设备和技术，往往需要高昂的投资。为此，我们倾力推出“温度验证仪租赁”服务，以更经济、更便捷的方式，满足您的需求。我们的设备先进、性能稳定，能够为您提供准确可靠的数据支持。让我们一起，用科技守护生命的每一刻.恩黉科技主营温度检测设备租赁，若有需要，欢迎来电咨询。

灭菌验证注意事项 9：确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间，以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如，可能需要长达四个小时进行准备，例如，准备装载，放置探头，将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器，你需要将探头，BI 和 CI挪出来，然后从头再来，白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作，以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起，以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间，不过，这样做需要考虑以下几点：需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗？如果不能，那么你需要单独验证每个阶段，或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如，在需要在特定时间撤离的建筑工地上)，你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况，那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营RT200无线温度探头（湿热）租赁，若有需要，欢迎来电咨询。浙江环境检测设备租赁价格

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高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凝胶性能退化。为了大限度地降低凝胶在制药应用中的降解风险，一般建议选择具有以下特点的硅胶系统:高分子量；低百分比的无粘结凝胶成分；在严格的质量控制系统下制造和混合，在框架中适当设计的人字接头；在过滤器测试期间使暴露的PAO量较低。在特定的应用中，聚氨酯凝胶可能是合适的。建议与过滤器供应商合作，为特定的应用选择合适的凝胶。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询浙江红外转速计租赁

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