全球标准合规体系支撑业务拓展。医用氧气生产同时满足中国药典（ChP）、美国药典（USP-NF<1079>）和欧洲药典（EP 10.0）标准，增加氧化亚氮等5项杂质检测。质量管理获三体系认证：ISO 13485医疗器械（证书编号CQC-MD2023XXXX）、ISO 9001（证书编号CNAS-Q-XXXXX）、ISO 14064碳核查（证书编号TUV-SUD-XXXX）。供应链系统建立双重保障：1）南通储备库维持45天区域消耗量的液氧库存；2）上海自贸区保税仓存储进口分子筛等关键耗材。数字化平台实现UDI全链路追溯，数据对接国家医疗器械***标识数据库。该体系通过欧盟CE-MDR现场审核，为海外医疗项目奠定基础。医用氧气瓶运输车辆须专车用。崇明区护理机构医用氧气定制化服务

上海奥林化工医用氧气的药品级质控体系通过多重国际认证。生产基地同时符合中国GMP（药品生产许可证编号沪2020）和欧盟GMP Annex 1标准，空分装置采用双层分子筛吸附+深冷精馏工艺，氧气纯度稳定在99.82%-99.95%（《欧洲药典》EP 10.0要求≥99.5%）。检测体系包含：1）在线激光氧分析仪（精度±0.03%）；2）每日气相色谱-氦离子化检测（总烃≤0.0005%）；3）季度委托SGS进行USP<1079>测试。储运环节使用符合ASME BPVC标准的真空储罐（日蒸发率≤0.07%），槽车配备三模定位与温压双报警系统。产品已通过CE-MDR认证（证书号NB 2797），出口至东南亚5国医疗项目。虹口区医疗机构医用氧气批发医用氧气生产环境需无菌化控制。

针对特殊医疗场景需求，上海奥林化工开发了专业化的服务解决方案。为重症监护病房提供高流量氧疗**供气系统，配备双重安全保障装置；为手术室设计集中供气方案，确保气压稳定；为新生儿科定制低噪音供氧设备。公司组建了由10名临床工程师组成的专业技术团队，定期走访医疗机构，了解临床需求并提供定制化服务。目前已为30多家医院的特殊科室提供专项解决方案，获得临床医护人员的高度评价。2024年，公司参与编写了《医疗机构医用气体系统建设指南》，为行业标准制定贡献专业经验。

绿色可持续发展理念深度融入奥林化工的医用氧气业务。生产基地屋顶光伏电站年发电量可满足三成生产能耗，空分设备余热回收系统每年减少碳排放近万吨。运输环节逐步更替为液化天然气新能源槽车，配合智能路径规划系统降低空驶率。医用氧气钢瓶实施全生命周期追踪管理，退役钢瓶经专业压力容器检测机构安全评估后循环再利用。经**机构认证，该公司医用氧气产品的碳足迹值***优于行业平均水平，相关环保实践入选上海市工业绿色转型示范项目。这种创新模式正在推动长三角医用氧气产业向低碳未来稳步转型。

在质量管理体系建设方面，上海奥林化工严格执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准。公司设立**的质量管理部门，配备8名专业质检人员，负责从原材料入厂到终端配送的全过程质量控制。每月对气源进行抽样检测，检测项目包括氧气纯度（≥99.5%）、水分含量（≤0.07%）等关键指标。所有检测设备定期送计量机构检定，确保数据准确可靠。公司建立了完善的质量追溯系统，任何一瓶氧气都能在10分钟内追溯到生产批次、检验记录和配送信息。这套质量管理体系帮助公司连续五年保持产品合格率100%的优异成绩。奥林化工医用氧气通过严苛临床验证，可有效改善缺氧性头晕、胸闷等症状，提升生活质量。嘉定区养老院必备医用氧气销售

针对呼吸衰竭、术后康复等需求，奥林化工医用氧气快速补氧，助力患者恢复机体活力。崇明区护理机构医用氧气定制化服务

在绿色生产领域，上海奥林化工的医用氧气业务实施三大减碳举措：1）能源结构优化，生产基地屋顶光伏装机容量1.2MW，覆盖空分设备15%用电量；2）工艺升级，采用磁悬浮离心压缩机降低30%能耗，余热回收系统年产蒸汽8000吨；3）物流效率提升，通过路径算法将运输里程缩短22%，2024年首批LNG新能源槽车投运。其医用氧气产品通过ISO 14067碳足迹认证，每立方米氧气碳排放当量为0.38kg（行业均值0.52kg），年减排二氧化碳约4200吨。该成果入选2023年上海市工业绿色转型典型案例。