无菌作业区的气压要高于其他区域,应尽量把无菌作业区布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。称量室车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;控制区温度为18~26C℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。辅助用房的布置要合理,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌作业区外,非无菌工艺作业的岗位不能布置在无菌作业区内。物料或其他物品进入无菌作业区时,应设置供物料、物品消毒或灭菌用的灭菌室或灭菌设备。称量室质量控制室及时报告质量部。青岛智能负压称量室性能
称量室都是必不可少的实验室之一。它的主要功能是确保实验中物质的准确称量和配制,从而保证实验结果的准确性和可靠性。下面将详细介绍称量室的主要功能。称量室的主要功能之一是进行精密的物质称量。在化学实验中,物质的质量是非常重要的参数,因为它直接影响到实验结果的准确性和可靠性。在称量室中,使用精密天平进行物质称量,可以保证称量的准确性和精度。称量室中的天平通常具有高精度、高灵敏度和高稳定性,能够满足各种实验的需求。成都百级负压称量室公司称量室应该使用精密仪器和设备,以确保精度和准确性。
称量室的操作规程:1.进入称量室前,应该先进行手部消毒,并穿上干净的工作服和鞋套。2.进入称量室后,应该先检查室内环境是否符合要求,如有异味或污染,应该及时处理。3.使用电子天平前,应该先进行校准,确保其准确性。4.称量前应该先清洁称量纸和称量勺,以避免污染。5.称量时应该注意称量纸的位置,以避免风吹动或其他因素干扰称量。6.称量时应该注意称量勺的使用,避免勺子接触到其他物品或污染物。7.称量后应该及时清理电子天平和称量勺,以避免污染和影响下一次称量。8.称量室内不得进行其他操作,如吃东西、喝水等。9.称量室内不得存放其他物品,如食品、饮料等。10.称量室内不得进行其他活动,如吸烟、打电话等。
负压称量室选用笔直单向流的气流方式,回风先要通过初效及中效过滤器的预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,以起到维护高效过滤器的效果。通过预处理后的空气,在离心风机提供的压力下,通过高效过滤器,使之到达D级洁净度要求。洁净气流被送至送风箱体内,85%~90%通过均流送风网板,构成均匀的笔直送风气流,10%~15%则通过风量调节板排出设备。所有气流均通过高效过滤器处理,所以送风、排风均不带剩余粉尘,避免了二次污染。因为在作业区域构成稳定的单向流,在此区域中发出的粉尘,会在单向气流的影响下,随着流线而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%~15%的排风,从而构成相对与外部环境的负压,从必定程度上确保了此区域内的粉尘不会分散至室外,起到维护环境的效果。称量室内有专门的处理区域,用于处理危险或有毒的物质。
称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析,结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大,且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时,则不能共用;如风险较小,或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内,则可以共用。值得注意的是,如果拟采取控制或清洁等防止污染或交叉污染的措施来降低风险,需要在该措施实施后进行评价。称量室需要进行适当的校准以确保准确性。无层洁净负压称量室型号
称量室用得出的平均风速乘以该风管的截面积,换算出送风量。青岛智能负压称量室性能
单独设置称量室并保证负压,①从技术上讲,层流不会影响天平的读数,层流下天平读数不稳,是设备选型不当或调节不当造成的,②从GMP要求讲,产尘操作区应设置成负压控制,层流技术是形成负压控制的方法之一,我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求,可以制作合适的外罩在读数时罩住天平,也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范上一般采用层流罩设计(采用单向流),材质应易于清洁,如不锈钢,考虑如何防止污染和交叉污染。青岛智能负压称量室性能