称量室工艺设备的差异,车间布置必然不同,目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁净区,C级洁净区,C级背景下的局部A级,控制区温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%.各工序需安装紫外线灯。称量室无菌药品操作区必须采用置换式更换消毒液。重庆手术室负压称量室开关
称量室的主要设备包括移液器,是一种用于精确移动液体的设备,通常用于制备溶液、稀释液等。移液器通常由一个吸头和一个排液头组成,吸头可以吸取液体,排液头可以将液体精确地滴入容器中。移液器的精度和准确性非常高,通常可以精确到微升级别的液体。计量瓶是一种用于精确测量液体体积的设备,通常用于制备溶液、稀释液等。计量瓶通常由一个瓶身和一个塞子组成,瓶身上刻有精确的刻度线,可以精确地测量液体的体积。计量瓶的精度和准确性非常高,通常可以精确到微升级别的液体。青岛手术室负压称量室密码称量室通常具有安全设备和控制措施,以确保操作员的安全。
称量室无菌分装粉针剂的生产工序包括原辅料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、灭菌干燥、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装、轧盖、灯检、包装等步骤,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为B级背景下的A级、B级和D级。其中无菌分装、压塞、轧盖西林瓶出隧道烘箱、胶塞出灭菌柜及其存放等工序需要局部B级背景下的A级,原辅料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥灭菌为D级。车间设计要按人、物流分开的原则,按照工艺流向及生产工序的相关性,有机地将不同洁净要求的功能区布置在一起,使物料流短捷、顺畅。
由于称量室内的试剂非常昂贵,而且需要精确的称量,因此称量室的门锁和窗户有着特别的要求。本文将详细介绍称量室的门锁和窗户的特别要求。窗户必须能够防止气流干扰。由于称量室内的试剂对气流非常敏感,因此窗户必须能够防止气流干扰,以避免试剂的误差和损坏。窗户的方便性也是非常重要的。由于称量室内的试剂需要频繁地进出,因此窗户必须易于操作,以便工作人员能够快速进出。窗户的开关必须灵活,且不应该卡住或卡死。窗户必须能够防止噪音干扰。由于称量室内的试剂对噪音非常敏感,因此窗户必须能够防止噪音干扰,以避免试剂的误差和损坏。秤量室通常配备有效的通风系统,以减少气味和有害气体的积聚。
称量室的操作规程:1.进入称量室前,应该先进行手部消毒,并穿上干净的工作服和鞋套。2.进入称量室后,应该先检查室内环境是否符合要求,如有异味或污染,应该及时处理。3.使用电子天平前,应该先进行校准,确保其准确性。4.称量前应该先清洁称量纸和称量勺,以避免污染。5.称量时应该注意称量纸的位置,以避免风吹动或其他因素干扰称量。6.称量时应该注意称量勺的使用,避免勺子接触到其他物品或污染物。7.称量后应该及时清理电子天平和称量勺,以避免污染和影响下一次称量。8.称量室内不得进行其他操作,如吃东西、喝水等。9.称量室内不得存放其他物品,如食品、饮料等。10.称量室内不得进行其他活动,如吸烟、打电话等。称量室的照明应该使用非紫外线光源,以避免对材料的影响。东莞药厂称量室探头
称量室需要保持清洁和消毒以确保精确度和准确性。重庆手术室负压称量室开关
称量室级别不同洁净区之间保持不低于10Pa的压差,每个房间应有测压装置。如果是生产青霉素或其他高致敏性的药品,分装室应保持相对负压。车间内需要排热、排湿的工序一般有洗瓶区、隧道烘箱灭菌间、洗胶塞铝盖间、胶塞灭菌间、工具清洗间、洁具室等。进入车间的人员必须经过不同程度的净化程序分别进入D级,C级和B级洁净区,进入B级背景下A级区的人员必须穿戴无菌工作服。车间设计力求布局合理,遵循人、物流分开的原则,不交叉返流。使用称量室仪器需要工作人员进行专门的培训。重庆手术室负压称量室开关