称量室如果在扫描过程中某一处出现了粒子数的突然增大，并且持续增长，则判定过滤器完整性不合格，说时有漏点需维修或更换，使用这种方法在负压称量罩居然发现了一块表面有漏的高效，我们进行了更换，再测就合格了。对于设备工作区域的微生物测量，根据相关法规的要求，至少也要与生产环境保持一致，生产环境是D级，我们对于沸腾制粒机、包衣机等这些设备内部也要至少达到D级的水平。这次我们测定的是设备运行状态下的浮游菌，每个设备取2个点，每个点采集了100L的流量。称量室整个智能化线路板体系检测人站在感应区内主动建议一切设备。石家庄多人位负压称量室使用说明书

称量室每月对抽样间及负压称量箱进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。其他房间每季度进行一次悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的监测。当空调系统日常动态监测达到警戒限时，质量控制室及时报告质量部，并通知车间，质量部组织相关部门调查原因，采取有效预防措施进行处理：如环境清洁、擦拭、消毒或熏蒸等，使环境始终处在适当的受控状态。当空调系统日常动态监测达到纠偏限时，质量控制室及时报告质量部，并通知车间，质量部组织相关部门调查原因。杭州高密封负压称量室台称量室污染微粒被通过高效过滤的高度洁净空气过滤掉。

称量室工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。辅助用房的合理设置是制剂车间GMP设计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料,半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;贮料称量室，质检室、工具清洗存放间,清洁工具洗涤存放间，洁净工作服洗涤干燥室等均要围绕工艺生产来布置要有利于生产管理。称量室是制备高纯度粉末和溶液的必备场所。

称量室正在生产的车间的除尘器提出意见了，这样的除尘形式不符合环保要求，当时就下达了整改通知而且立即整改。当时就由袋式除尘改为了滤筒式的脉冲除尘器，此种形式容尘量大，可以连续工作，并且带有泄爆功能，安全系数高。目前车间使用效果还可以。所以就更换成了与生产车间相同形式的除尘设备了。对于这些自带空气过滤系统的设备，采用了尘埃粒子计数对这些设备的高效过滤器进行了过滤器表面尘埃粒子数的扫描，对过滤器的边框和整个表面采用每秒2-5厘米的速度扫描。称量室可避免粉尘、试剂的穿插污染。

使用称量室要注意：运行安全事项：禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。使用触摸液晶屏时,动作要轻柔,防止触摸液晶屏的损坏。禁止紧贴设备进风口处放置物品，以免影响进风量。当本设备使用过程中出现异常情况时，应首先停止运行并切断电源，再通知专业人员检修，也可与艾尔泰克联系。当需要更换照明灯管时，请先切断电源，待灯管冷却后进行更换作业。检修通道和回风通道为一体设计，操作人员可通过此通道更换过滤器，同时也可以检修风机（必须在确认风机不在工作状态），高效过滤器可在洁净区域更换。传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修，必须由专业人员操作。称量室从技术上讲，层流不会影响天平的读数。杭州高密封负压称量室台

称量室内有四大压差传感器：室内外负压、袋进袋出阻力、送风高效阻力、排气高效阻力。石家庄多人位负压称量室使用说明书

称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析，结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大，且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时，则不能共用；如风险较小，或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内，则可以共用。值得注意的是，如果拟采取控制或清洁等防止污染或交叉污染的措施来降低风险，需要在该措施实施后进行评价。石家庄多人位负压称量室使用说明书

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