负压称量罩结构说明:负压称量室由机箱、送风高效过滤器、排气高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。机箱采用拉丝无指纹不锈钢SUS304制作，钣金一体折弯制作而成，美观洁净，易于清洁消毒。负压称量罩采用了可调风量的风机系统和不锈钢风速传感器，通过调节风机的工作工况，可使洁净工作区中的平均风速保持在设定0.45m/s的范围内。负压称量罩气流流形为垂直上送侧回。空气自上而下的流经工作区，将工作中产生的飞扬粉尘压迫至侧下方的初效、中效和袋进袋出装置中，空气由风机抽至高效过滤器静压箱内，一部分通过高效过滤器送回室内工作区，另一部分通过排气过滤器排至工作区外，内形成负压。称量室淋室是人进入洁净室所必需的通道。青岛消毒负压称量室施工

称量室无菌分装粉针剂的生产工序包括原辅料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、灭菌干燥、胶塞处理及灭菌、铝盖洗涤及灭菌、分装、轧盖、灯检、包装等步骤,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为B级背景下的A级、B级和D级。其中无菌分装、压塞、轧盖西林瓶出隧道烘箱、胶塞出灭菌柜及其存放等工序需要局部B级背景下的A级,原辅料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥灭菌为D级。车间设计要按人、物流分开的原则，按照工艺流向及生产工序的相关性，有机地将不同洁净要求的功能区布置在一起,使物料流短捷、顺畅。苏州药厂负压称量室使用称量室内必须经过严格的质量监控和验证。

称量室粉末物料的扩散造成交叉污染；液体称量设备、器具的交叉污染，采用负压称量技术，使称量区域的始终保持相对负压状态；在配制区外设置气锁室，减少粉尘对其他区域的污染。毒性较大的物料单独设立称量室或者采用隔离舱。制定可靠的程序进行液体物料称量设备、器具的清洁操作。配制罐应设置疏水性除菌过滤器，并考虑过滤器的灭菌和完整性测试。我们在使用密闭的物料输送系统；配制时，可采用单向流装置保护配液罐的开口操作区域。

称量室是非无菌制剂，那称量罩的级别就可以定义为与被称量物料要求的级别一致即可。但是称量罩在维持负压并防止物料交叉污染的同时，也要保证称量罩的气流不会对所称量的物料带来影响，所以称量罩在保证烟雾流行合格的前提下也要对风速进行测试。称量过程中，尽可能避免静电的干扰。根据实验规定的要求，分段集取馏份，实验结束时，称量各段馏份。称量前用你剪的称量纸测试一下天平的稳定性，记下纸的重量，然后拿掉纸，天平如果回零，那证明可以开始称。称量室应该定期进行校准和验证，以确保精确性和可靠性。

负压称量室采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板，形成均匀的垂直送风气流，10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响下，随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风，从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。称量室不得影响生产环境、生产工艺、产品质量。苏州药厂负压称量室使用

称量室符合保证员工职业健康安全的相关法律法规。青岛消毒负压称量室施工

使用称量室要注意：电气安全事项：必须先将本设备就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业。开机运行前，请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。必须对本设备实施可靠的接地作业，才能保证安全使用风机（必须在确认风机不在工作状态），高效过滤器可在洁净区域更换。传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修，必须由专业人员操作。务请将所需的电源线，正确可靠地接入电源接线盒中，并注意电源相位。严禁用户擅自改装本设备电气线路。请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。长期停用时，请切断供电电源。青岛消毒负压称量室施工

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