洁净称量室也叫做负压称量室，是制药行业用来称量药品的，它可以形成一种负压垂直层流，在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。产品特征：1、通过下沉降式低负压气流均流于操作区域，产生一个洁净无菌的局部环境，避免不同药品之间的交叉污染。2、有效控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，?；ね饨缁肪臣笆夷谌嗽钡陌踩?、初、中、过滤器三级过滤，液槽过滤器满足DOP或者PAO的测试要求。4、高分子均改善出风的均匀程度。称量室应该避免任何可能影响称量精度的干扰。消毒负压称量室开关

使用称量室要注意：电气安全事项：必须先将本设备就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业?？诵星?，请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。必须对本设备实施可靠的接地作业，才能保证安全使用风机（必须在确认风机不在工作状态），高效过滤器可在洁净区域更换。传感器与触摸液晶屏等电器元件的更换与检修，必须由专业人员操作。务请将所需的电源线，正确可靠地接入电源接线盒中，并注意电源相位。严禁用户擅自改装本设备电气线路。请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。长期停用时，请切断供电电源。上海自净负压称量室厂商称量室部分洁净空气在作业区循环。

负压称量室选用笔直单向流的气流方式,回风先要通过初效及中效过滤器的预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,以起到维护高效过滤器的效果。通过预处理后的空气，在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之到达D级洁净度要求。洁净气流被送至送风箱体内，85%~90%通过均流送风网板，构成均匀的笔直送风气流，10%~15%则通过风量调节板排出设备。所有气流均通过高效过滤器处理，所以送风、排风均不带剩余粉尘，避免了二次污染。因为在作业区域构成稳定的单向流，在此区域中发出的粉尘，会在单向气流的影响下，随着流线而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%~15%的排风，从而构成相对与外部环境的负压,从必定程度上确保了此区域内的粉尘不会分散至室外，起到维护环境的效果。

称量室大容量注射剂(大输液)的生产工艺是车间设计的重要部分，其生产过程一般包括原辅料的准备、浓配、稀配、包材处理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、灭菌、灯检、包装等工序。盛装输液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、复合膜等，但包装容器不同其生产工艺也有差异。复合膜，玻璃瓶、塑料容器的输液工艺流程及环境区域划分。设计时要分区明确,按照GMP规定，由大输液生产工艺流程及环境区域划分，大输液生产分为一般生产区、D级洁净区、C级及局部A级洁净区。称量室美观洁净、易于清洁和消毒。

称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审计等。硫酸软骨素钠工艺再验证方案缺少取样计划、检验方法清单、时间进度安排表；未开展微生物安全防护相关培训；中控室内紫外分光光度计无使用记录；未将洁净区表面微生物监测结果纳入到年度质量回顾报告中进行相关的趋势分析；未按规定对回收酒精进行挥发性杂质检测等。称量室的照明应该使用非紫外线光源，以避免对材料的影响。青岛称量室使用说明书

称量室应该经过严格的质量控制和验证，以确保精度和信心。消毒负压称量室开关

称量室称量后装盛在密闭容器内，规定转运方式，并有进入洁净区的清洁程序。称量后的物料包装应满足生产要求，外包装在转运过程中应能够有效地?；の锪?，避免受到影响和污染，同时外包装也不得污染、影响生产环境。称量间宜使用单向流如装有捕尘罩除尘管道的设计应考虑有足够的传送速度，以确保将粉尘带走而不至于让其沉淀在管道内；应根据粉尘的密度确定所需的传送速度，不同物料的密度可能不同，传送速度就有所不同，要考虑传送速度的调节。消毒负压称量室开关

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