南京正扬生科科技有限公司自主研发的支原体检测试剂盒包括支原体DNA提取试剂盒（磁珠法）和支原体DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法），支原体DNA检测试剂盒利用Taqman荧光探针原理，定性检测主细胞库、工作细胞库、病毒种子批以及临床治    疗用细胞中是否有支原体污染。试剂盒设置有内参（IC）,可对样品提取至PCR扩增等实验总流程进行监控，避免出现假阴性的情况。本试剂盒涵盖120多种支原体DNA序列，操作便捷、检测快速、专一性强、灵敏度高，可提供合规性能验证报告。培养细胞支原体检测。宁波PCR法支原体检测优点

南京正扬生物科技有限公司自主研发生产的支原体检测试剂盒在PCR试剂配制及加样上机环节有哪些注意事项？①实验时应注意防止外源DNA对试剂的污染，先加样品DNA，然后进行阳性质控品的操作。在制备反应试剂和添加DNA模板时，使用带滤芯的抢头，添加不同的试剂和不同的样本时需更换抢头，并经常更换手套；②PCR实验室应具有3个不同的分区，分别为试剂准备间、样本制备间、扩增间。3个分区应存在压力差，试剂准备间>样本制备间>扩增间；宁波PCR法支原体检测优点中国药典对支原体检测的要求。

中国药典ChP2020〈9201〉对NAT法支原体检测产品有关性能验证的要求，包括检测限（LOD）、专属性、耐用性、重现性。其中对于专属性的定义及验证方法如下：检测样品中可能存在的特定微生物种类的能力。当替代方法以微生物生长作为判断微生物是否存在时，其专属性验证时应确认所用培养基的促生长试验，还应考虑样品的存在对检验结果的影响。当替代方法不是以微生物生长作为判断指标时，其专属性验证应确认检测系统中的外来成分不得干扰试验而影响结果，如确认样品的存在不会对检验结果造成影响。采用替代方法进行控制菌的检验，还应选择与控制菌具有类似特性的菌株作为验证对象。

南京正扬生物科技有限公司自主研发生产的支原体检测试剂盒利用Taqman荧光探针原理，定性检测样品中是否有支原体污染。本试剂盒涵盖100多种支原体DNA序列，检测快速，专一性强，灵敏度高，性能可靠，且能提供国际第三方检测机构出具的性能验证报告，符合中、日、美国家的药典要求。本公司还提供多样化提取试剂盒，支持手工、自动化提取，自动化提取试剂盒又包括预分装和非预分装规格，客户可根据实际情况进行订购。qPCR法支原体检测程序中，阴性对照（NCS）和空白对照（BLK）的区别：阴性对照（NCS）：为样品稀释液经核酸提取纯化后所得，在提取纯化前同待测样品一样需加入IC，NCS用于监测提取环节是否存在纰漏，比如：操作问题、试剂性能异常、提取环节出现污染等情况；空白对照（BLK）：在PCR检测环节加入的对照品，BLK为纯水，不含IC/支原体核酸；BLK用于监测检测环节是否出现污染，如：检测试剂盒污染、试剂配制间的环境污染等；支原体检测对实验室要求有哪些？

南京正扬生物自主研发生产的支原体检测试剂盒(荧光探针法)是基于NAT(nucleicacidamplificationtechniques)的一种快速定性检测生产原料、细胞库、病毒种子、病毒或细胞收获液、治    疗用细胞中潜在支原体污染的产品。该试剂盒采用多重PCR的方法，使用2种荧光探针，FAM和VIC，分别检测目标序列和内参?？筛哺?00多种支原体DNA序列；并且严格按照EP2.6.7进行专属性、检测限、耐用性验证，检测限满足≤10CFU/mL的要求，具备灵敏度高、特异性好、安全性好等特点。qPCR法支原体检测的流程。宁波细胞支原体检测试剂盒

支原体检测试剂盒的价格。宁波PCR法支原体检测优点

用qPCR法进行支原体检测时，出现扩增曲线复孔间荧光信号值降低及复孔间扩增曲线重复性差的原因可能是什么？复孔间部分曲线荧光信号值降低的现象比较常见，通常与反应管内存在气泡相关，随反应温度升高，气泡破裂导致荧光信号值降低。上机前需仔细检查反应管内是否有气泡残留。另外，针对加样误差引起的复孔间重复性差，实验人员上岗前需加强培训并考核，移液器务必定期校准并正确掌握使用方法。此外，还需注意确保试剂与样品混匀，离心后再上机。宁波PCR法支原体检测优点