研究对象与方法:研究纳入111例T1D患者及健康对照,通过肠道微生物组测序和胆汁酸代谢组学分析,评估菌群移植对胰岛功能的影响。
2研究发现:T1D患者肠道次级胆汁酸合成受损,FMT通过恢复肠道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰岛功能。
3微生物群失调:T1D患者肠道菌群多样性降低,有害菌(如Veillonella parvula)丰度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)减少,与胰岛功能指标相关。
4胆汁酸关联:次级胆汁酸LCA、isoLCA水平降低与胰岛功能受损相关,其代谢通路在T1D中下调。
5诊断潜力:基于肠道菌群和胆汁酸标志物的模型对T1D诊断AUC达0.988,可区分胰岛功能亚组。
6FMT疗效:FMT安全有效,3个月后HbA1c下降,每日胰岛素需求减少,响应者肠道菌群和胆汁酸代谢恢复更明显。 目前,菌群移植的安全性和有效性仍在不断研究和探索中。河北肠道菌群移植耗材
近年来,随着人口老龄化进程不断加快,人民慢性病疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如,我国的constipation患者超过2亿;我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍,目前预计约有150万患者;我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势,每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人,且仍在以4.2%的速度快速增长;我国自闭症现存人群约有1000万;我国抑郁症人群近6000万;我国超重和肥胖患者达到3亿人,其中肥胖患者超过9000万。浙江自体菌群移植技术及其过程菌群移植技术不断发展,未来可能成为多种代谢性疾病的新手段。
菌群移植应建立不良反应及处理流程:1.建立不良反应上报制度(2C)2.执行严格的入选和排除标准,FMT诊疗前评估并发症风险(1C):(1)误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径;(2)肠源性风险,如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗(1C)3.症状轻(以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉)的患者,观察即可(1C)4.中度症状对症处理,不能缓解予以暂停FMT诊疗(2D)5.症状严重(由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等)者,对症处理不能缓解,给予拔除鼻肠管,改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D)6.症状严重者,暂停或终止FMT诊疗并对症处理;体温≥39℃者需排除肠源性***(2D)7.怀疑肠源性症状时,立即终止FMT诊疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,补液等诊疗(1C)8.极重度症状如并发生命体征异常者,立即终止FMT诊疗,。
菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准:1.每天1次,连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程,除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者,标准诊疗均以菌液为主;如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗,每个疗程间均间隔4周(1C)2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效,则巩固诊疗1疗程(2B)3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善,则给予2个疗程巩固诊疗;IBD若4个标准诊疗疗程改善,则给予4个疗程巩固诊疗;自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善,则给予4个疗程胶囊巩固诊疗(2C)研究显示,菌群移植在改善肠道健康方面展现出巨大潜力。
在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力!菌群移植,微生物疗法的前沿探索,开启健康管理新篇章。浙江肠道菌群移植孤独症
通过菌群移植,科学家成功治好了部分患者的慢性肠道疾病!河北肠道菌群移植耗材
早在2003年,神经解剖学家Heiko Braak提出假说:帕金森病可能始于肠道。某种病原体通过迷走神经侵入大脑,而α-突触蛋白的异常聚集正是这一过程的“路标”。后续研究佐证了这一猜想——排便困难患者数十年后患病风险更高,而切除阑尾或切断迷走神经的人群风险降低。更关键的是,动物实验显示,无菌环境中的转基因小鼠(易产生α-突触蛋白)运动症状出现更晚;移植帕金森患者的肠道菌群后,小鼠症状甚至加剧。
“即便病理不始于肠道,症状终将蔓延至此。缓解肠道问题本身就有价值,若能延缓疾病进展,更是锦上添花。” 河北肠道菌群移植耗材