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江苏药明巨诺冻存管

来源: 发布时间:2025-07-03

冻存管在医学领域的应用重要。除了保存细胞样本外,还用于储存血液制品、组织切片、干细胞等。在血液病中,患者自身的造血干细胞可能会被提取出来,存放在冻存管中,待需要时再回输到体内,帮助恢复造血功能。此外,在疫苗研发和生产中,病毒样本也会在特定条件下保存在冻存管中,为疫苗的研制提供基础材料。冻存管在科研中的价值不可低估。它为长期的实验研究提供了可能。例如,在遗传学研究中,珍贵的基因样本可以通过冻存管长期保存,以便在不同的时间点进行对比分析。在发育生物学研究中,胚胎样本可以在特定的发育阶段被冻存起来,为研究生物的发育过程提供连续的样本资源。而且,冻存管的使用使得不同实验室之间能够共享样本,促进了科研合作和数据的验证.当一个实验室发现了有价值的样本或实验结果时,可以将样本分享给其他实验室,通过共同研究进一步拓展科学的边界.目前被纳入美国FDA批准来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。江苏药明巨诺冻存管

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Sexton冻存管材料构成:包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料,所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程:SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理,依据ISO 11137标准,确保灭菌保障水平(SAL)为10^-6。批次释放测试:包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试,所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估,所有测试结果均符合标准,包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性,测试结果满足标准,证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试:对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试,结果显示除了少量化合物外,其他化合物均不可检测。5mL冻存管保质期哪里可以买到GMP级冻存管?

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Sexton冻存盒:完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:?用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)?结构设计:无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;?选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;?药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单?全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)CellSeal药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单。

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Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管采用美国药典高等级的医用塑料USP Class VI。江苏药明巨诺冻存管

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究,取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI;设计颇具匠心,结合了冻存袋和硬瓶的优点,可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点:?耐用性:耐chaodi温,耐DMSO,抗断裂;?安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染;?利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率;?灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式;?扩展性:可选择手动或自动(CT-5/AF-500)灌装方式;?合规性:全球十几个国家40多种药物IND,国内外上市药物案例。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。江苏药明巨诺冻存管

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