《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。贵州第三方医学检测实验室装修设计
实验室设计怎么选,实验室的天花应采用小方格的扣板形式,而不应采用大块的整体结构,这样便于施工和后期维护。为了便于参观检查,参观走廊两侧或大型仪器室可采用落地玻璃幕墙设计,这样更加通透明亮,便于管理,缺点是不能在墙根预留插座,同时门的稳定性较差,造价也较高。实验室若要达到比较好的视觉效果,配色也是一个考虑的方面。搭配合理的柜体、台面、地面、天花会凸显其卓尔不凡的特征,令参观者过目不忘,令使用者身心愉悦。上海无菌实验室设计厂家实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。
实验室应该远离电机、风机等可能产生振动的设备,以保证精密仪器的准确性。对于需要较高温度的实验室,应该选择阳面位置进行设置。通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室,应该优先考虑利用自然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先选择自然通风,特别是辅助区有人员长期停留的房间。在设置采暖和空调的实验室建筑时,应该在满足采光要求的前提下,尽量减少外窗的面积??盏鞣考涞耐獯坝Ω镁弑噶己玫拿鼙招院透羧刃?,并且应该设置不少于窗面积的1/3可开启的窗扇。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不宜采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置一般应该选择阴面。在实验室设计中,应该合理规划实验室的功能区域,如样品准备区、实验操作区和数据分析区等。
化验室用房大致分为三类:精密仪器实验室、化学分析实验室、辅助室(办公室、储藏室、钢瓶室等)?;槭乙笤独牖页尽⒀涛?、噪音和震动源的环境中。因此化验室不应建在交通要道、锅炉房、机房及生产车间近旁(车间化验室除外)。精密仪器室要求具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能,室温尽可能保持恒定。温度应在15~30℃,有条件的比较好控制在18~25℃。湿度在60%-70%,需要恒温的仪器室可装双层门窗及空调装置。无菌实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。重庆检验实验室装修
实验室设计中的安全设施和紧急响应系统应该如何规划和配置?贵州第三方医学检测实验室装修设计
排风机变频控制:一般设计排风时,肯定将多个通风柜的排风串在一起排出,如果末端的总排风机功率固定,那么无论一台还是多台通风柜开启状态下,排风量是固定的。如果我们将末端风机加变频调节,同时监测排风系统内每台通风柜排风支管的风量,按支管风量总和来调节末端排风机的功率,就会有效减少排风量。但由于风机变频范围为额定功率的25%左右,因此这种方案对于数量不多的通风柜串联系统较为适用,目前这种方式较为常用。需要提醒的是,这种方式增加了支管风量检测及变频、联锁系统,会提高直接投资费用。贵州第三方医学检测实验室装修设计