固体制剂剂型包括片剂、胶囊剂和颗粒剂,它们的生产前段工序相似,其工艺生产流程有很多相同的地方,例如粉碎、过筛、称量、制粒、混合等,在各种固体制剂生产过程中均是必不可少的工序。不同的剂型,在压片、胶囊填充、包衣等工序进行区分。笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了固体制剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为固体制剂生产车间的设计模块应包含粉碎过筛模块、制粒模块、混合模块、压片模块、胶囊填充模块、包衣模块、包装模块及其配套的辅助模块(包含更衣及清洗)定制厂房设计口碑商家欢迎联系成都博一医药设计有限公司。重庆无菌医疗器械洁净车间设计
在进行厂房设计时,需要考虑以下因素:功能需求:首先要明确厂房的功能需求,包括生产线布局、设备摆放、工作流程等。这将决定厂房的整体结构和内部空间划分。生产工艺:根据生产工艺的特点,确定厂房的布局和设备配置。例如,需要考虑原材料的进出、生产线的流程、产品的存储和包装等。安全要求:厂房设计必须符合相关的安全标准和规范,包括消防安全、电气安全、防爆安全等。需要考虑适当的防火设施、紧急疏散通道、安全出口等。环境要求:考虑厂房对周围环境的影响,包括噪音、振动、废气排放等。需要采取相应的措施,如隔音设备、减震措施、废气处理系统等。四川IVD工厂设计厂房设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
经专业设计人员设计,使特定的空间里空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度、气流分布、噪音震动及照明、静电等等控制在某一需求范围内,这样的设计过程称为叫净化工程设计。净化工程具有不论外在空气条件如何变化,其室内均能维持原有设定的洁净度、温湿度及压力等特性。净化工程主要的作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。
气流流型的设计应满足以下要求:1.气流流型应符合空气洁净度等级的要求。当空气洁净度要求为1~4级时,应采用垂直单向流;当空气洁净度要求为5级时,应采用垂直单向流或水平单向流;当空气洁净度要求为6~9级时,宜采用非单向流。2.洁净室工作区的气流分布应均匀。3.洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。4.洁净室的送风量应取以下三项中的最大值:a.为保证空气洁净度等级的送风量;b.根据热、湿负荷计算确定的送风量;c.向洁净室内供给的新鲜空气量。5.为保证空气洁净度等级,送风量应按照下表中的相关数据进行计算,或根据室内发尘量进行计算。基因净化工程认准成都博一医药设计有限公司。
空气过滤器的选用、布置和安装方式应符合下列要求:1.空气净化处理应根据空气洁净度等级合理选用空气过滤器。2.空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。3.中效(高中效)空气过滤器宜集中设置在空调系统的正压段。4.亚高效和高效过滤器作为末端过滤器时宜设置在净化空调系统的末端;超高效过滤器必须设置在净化空调系统的末端。5.设置在同一洁净区内的高效(亚高效、超高效)空气过滤器的阻力、效率宜相近。6.高效(亚高效、超高效)空气过滤器安装前应进行检漏,安装应严密,安装方式应简便、可靠,易于检漏和更换。7.对较大型的洁净厂房的净化空调系统的新风宜集中进行空气净化处理。8.净化空调系统设计应合理利用回风。厂房设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。重庆IVD工程设计
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照明①一般照明它指不考虑特殊的局部需要,为照亮整个被照面积而设置的照明。②局部照明这是指为增加某一指定地点(如工作点)的照度而设置的照明。但在室内照明由一般不单独使用局部照明。③混合照明这是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明,其中一般照明的照度按《洁净厂房设计规范》应占总照度的10%—15%,但不低干150LX。单位被照面积上接受的光通量即是照明单位勒克斯(LX)。国外洁净室的强度要求极高,例如美国关于洁净室的几个标准的要求是.人工光300lx有较好的效果,当工件精细程度更高时,500x也是允许的。对于要红灯照明的地方,如电子行业的光刻车间,其照度一般为(25—501x),用天然光时可允许更高的照度,因而对工作是有利的,所以今后洁净室的照明既采用人工光也采用天然光可能是有前途的,这也是为了节能而出现的一种动向。重庆无菌医疗器械洁净车间设计