《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。洁净实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。广东生物安全实验室设计
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室应该被组合在一起,有隔振要求的实验室应该被组合在一起,有防辐射要求的实验室应该被组合在一起,有相同层高要求的特殊设备应该被组合在同一层。例如,大型或重型测试样品对应的测试区域应该布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备应该布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备应该布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室应该布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室应该被组合在一起,并且应该布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室应该布置在建筑物的顶层等。人员活动频繁的实验室应该放在阳面、面对环境优美的地段方向等。深圳P3实验室装修实验室设计如何选择?
根据实验室工作的特性,需要设立以下房间:办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。1.办公室:供科室人员在工作之余学习、讨论工作中出现的问题,整理原始数据和书写原始报告。2.档案室(编制报告室):用于报告的编制、打印和科室资料的储藏和查阅。3.收样及样品储藏室:用于存储样品的专门空间,存储柜内部功能区间划分清楚,标明未检样品、再检样品和已检样品。样品室必须保持干燥、通风、防尘和防鼠。
开放的实验室模式:使用玻璃墙创建开放性的实验空间,使人不会感觉到局促压抑,可以相互看得见,却又有他们自己的空间。将远程电话及电视会议、讲演设备、移动的视听设备,数据、音频、视频和计算机有机结合打造智能化实验室,利用总线方式进行统一管理,将实验室的内各类实验室仪器设备连接到一起实现实验室网络化,并且通过各种交互方式实现与局域网络、移动网络、电信网络、电视网络等连接,从而使工作人员在任何时间地点随时调用控制各类信息。不仅可以实现手机遥控、面板遥控、自动记忆等简单功能,还可实现宽带上网、远程监控和数字电视遥控等功能。成都博一医药设计有限公司的实验室设计考虑了实验室工作流程和人员流动的便利性。
目前,一些生化药品(或中间体、原液)的制造通常在实验室中进行。因此,我们首先需要明确是实验室实验还是实验室生产。一般来说,普通实验室的布置必须符合《建筑防火设计规范》的要求,可以设置在民用建筑内,但必须采取相应的废物处理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求进行设计。如果是实验室生产,原则上应按照生产车间的要求进行考虑,建筑单体应按照丙类厂房的设计标准进行。在丙类厂房中可以设置生产性实验室,但不应该设置民用设施,例如办公用房。关键的难点在于介于这两者之间的情况,例如中试研发。实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。重庆无菌实验室设计厂家
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实验室空调系统的设计,应考虑实验室使用率的问题。通常,宜采用可灵活使用的形式,以利于节约能耗。不相容环境的通风空调系统不得混合设置,以免发生交叉污染或气体混合后发生燃烧等更大危害的情况。空调系统不仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。广东生物安全实验室设计