巧亦捷是苏州翊创生物科技有限公司(以下简称“翊创生物”)旗下的动物诊断品牌,专注于动物疫病领域检测产品和试剂的研发、生产、销售及技术服务。致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊创生物是翊新诊断技术(苏州)有限公司的全资子公司。翊新诊断技术(苏州)有限公司由微流控技术领域国际、海外周朋博士于2020年8月创立。公司依托具有自主知识产权的薄膜微流控先进技术,致力于开发一体化、智能化快速便捷的POCT体外诊断仪器试剂相结合的系统解决方案。公司已建立完善的GMP生产和质量管理体系,自主研发的“样本进,结果出”全自动快速核酸检测一体化系统和化学发光一体化免疫分析系统已处于试产阶段。公司自成立以来先后获得苏州高新区**人才、苏州市姑苏**人才、国家科技部“重大自然灾害防控与公共安全”重点专项等奖励和资助,拥有授权核心专利近20项。公司将始终秉承“让复杂操作变得如此简单,让即时检测助力国泰民安”的使命愿景,力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的**者。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机支持一个样本同时检测**多6重病原体,性价比更高。高集成微流控技术研发
巧亦捷全自动核酸检测一体机中承载的微流控芯片分为两个部分,使用前只需将样本加入已装置好试剂的囊袋中,并将芯片放入仪器,随后所有的流程由仪器自动化完成。巧亦捷的微流控芯片实现了完整的细胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取纯化、巢式PCR扩增和荧光熔解曲线检测,总分析时长大多小于45分钟。整个反应流程完全密闭,依靠外界施加力挤压薄膜实现流体的转移和腔体之间管道的密闭。其具有多个反应腔,理论上能够检测多重不同靶标,单个疾病种类检测套餐,如猫犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原体疾病等,基本能够覆盖常见动物的病原体,具有很强的竞争力。苏州薄膜微流控芯片" 多、快、好、省 " 的薄膜微流控诊断技术更适合宠物医院、兽医站等应用场景。
近年来,微流控技术在国外市场已被充分验证,多款产品成功商业化。在国内,微流控技术在产品端的应用起步不久,发展潜力巨大。在国家政策支持及传统IVD企业战略升级大背景下,国内微流控产业正在以27%的高增速发展。翊新诊断创始人周朋博士近40年的产学研经验积累,搭建起了国内前列的从理论到芯片设计、加工到量产的全链条微流控+体外检测技术平台。公司很好地把握住了市场需求,以其D端(研发设计端)技术优势快速切入到微流控领域。
PCR(Polymerasechainreaction,聚合酶链式反应),是一种分子生物学技术,可以用于扩增特定的DNA,该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤:变性、退火、延伸,需要在高低中3个不同的温度(高温变性:90℃~95℃,低温退火:55℃~60℃,中温延伸:70℃~72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置,具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势,有利于提高扩增速度,避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统,微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构,如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现,所以成为其中发展尤为快速的技术。薄膜微流控技术将核酸检测全流程集中于芯片中进行,可有效杜绝气溶胶污染。
目前,我国分子诊断产品主要是检测试剂,检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路,“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合,既符合社会的需求,又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点,以及国内的动物医疗卫生发展现状,本项目将产品的目标应用场景,定位于:宠物医院,兽医诊所,养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前,这个市场对于分子检测产品处于“有需求,无产品”的“空白市场”状态,巧亦捷核算一体机,具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点,适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善,完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级,将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能,将更具市场竞争力。巧亦捷依托的薄膜微流控技术打破了国外技术垄断,走出了属于自己的自研自销的发展道路。苏州微流控核酸检测
巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机是全自动仪器,只需简单加样即可完成核酸检测。高集成微流控技术研发
产品是品牌比较好的发声,也是企业在终端市场较为有力的竞争武器。自巧亦捷全自动薄膜微流控核酸检测一体机AQ1132上市以来,已陆续装机至江浙、闽南、江西、北京等地区、并凭借全自动化检测、傻瓜式操作以及小巧易携带等优势,解决了诸多以往动物核酸检测过程中的用户痛点,其稳定、高效性获得了终端用户的充分肯定。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机产品亮点还包含如:检测过程快速准确,大部分检测项目可在40~70分钟内完成检测;人工操作只有“加入样本”一步,其余检测流程机器自行完成,这可有效降低实验过程中人为失误导致的实验误差和交叉污染的风险。高集成微流控技术研发