药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数采样区域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）无菌拭子管用什么方式灭菌？国产带培养基拭子管使用方式

产品信息：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋双层无菌包装40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫米直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋双层无菌包装40袋/箱（200支）直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋三层无菌包装40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）表面擦拭拭子管选择国产替代无菌拭子管生产厂家，上海荣熠生物。

在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。采样区域：可擦拭25平方厘米产品优势：采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上。产品信息：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数定性测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液）货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL（无菌水）+5mL（TSB溶液）存储条件：5-25°C条件下避光保存。伽马射线辐照灭菌。

药品生产质量管理规范（2010年）附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等在日常的环境监测中，接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析：定量测试的无菌拭子管（液体成分：含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液）：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数有效期：1年，袋身喷有产品批号和失效日期，方便管控和使用。灭菌方式：伽马射线辐照灭菌。采样区域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：将拭子管以30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）洁净区用无菌拭子管购买，请联系上海荣熠生物科技。

无菌拭子管是一种具有高度消毒能力的器具，用于采集样本时保持无菌状态。 拭子管的主要组成部分是一个无菌的采样拭子和一个带有螺旋盖子的塑料管。采样拭子可以收集样本，并防止外来微生物污染。无菌拭子管的应用范围主要用于食品卫生、医院医疗、生化检测等领域。使用无菌拭子管时，首先要注意洗手并穿戴消毒衣帽和手套，然后使用灭菌棉球将拭子管管口消毒。接下来，打开拭子管盖子，将采样拭子平稳地插入采样部位进行采样。再将采样拭子重新插入管内，轻轻旋紧盖子即可。无菌拭子管的优点是具有非常强的消毒能力和精确的采样能力。与传统的采样方法相比，使用无菌拭子管可以避免细菌和病毒污染，并保证样本的准确性和可靠性。此外，无菌拭子管可被应用于生物、医学、化学等许多领域的采样和检测工作洁净室常用无菌拭子管，上海荣熠生物为您提供全系列。TSB拭子管型号

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无菌拭子管（带培养基的无菌取样棉签）主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品优势：采集回收率高于普通拭子，释放度达到60%以上。产品信息：用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管组合套管：货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维管1：5mL（无菌水）管2：5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培养观察液体浑浊擦拭方法：旋开带拭子的无菌水管盖，在管壁挤掉多余水份，确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落。以约30°角度与取样表面接触，缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子，让拭子的另一边也进行擦拭，擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。（注意：每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。）在采样区域檫拭25平方厘米后。旋开TSB管盖，将带有拭子的盖子插入TSB的管子里，旋紧。将TSB管直接置于20-25°C培养箱中培养不少于3天，30-35°C培养箱中培养不少于2天。国产带培养基拭子管使用方式