热原污染途径热原污染途径主要有四个途径：注射用水；从原辅料中带入；从容器、用具、管道和装置等带入；制备过程中的污染。参考药品GMP指南无菌制剂3.3.1内dusu控制[6]除热原工艺中国药典中要求除热原需满足250°C，45min，根据FH计算公式：FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算，但应根据实际数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南无菌制剂10.3干热灭菌[7]无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包无菌取样勺产品图片。除热原取样勺供应商家
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GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，并且有防止随意开启的装置。进口替代无菌无热原取样勺价格。
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