热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。

无菌药品附录[1]

第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。

无菌无热原取样勺

产品优势：

1， 除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

进口替代无菌无热原取样勺规格。除热原取样勺常见问题

无菌取样采集方法中，"无菌"用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。

无菌取样勺：

加厚PC材质或HDPE

产品特点：

1、加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;

2， 加固手柄，长度适中，握感舒适

3， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

4， 单个包装，钴60伽马射线灭菌

订货信息：

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求：
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作，便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录，应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

订货信息：

双层无菌微真空HDPE取样勺：

产品材质：

USP级别高密度聚乙烯(HDPE）材质

产品特点：

1、加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;

2， 进口医用级原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3， 万级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性的要求

4， 加固手柄，长度适中，握感舒适

5， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

6、单个双层微真空无菌包装，钴60伽马射线灭菌，随货提供质量报告。

订货信息：

1. 使用方便和轻便：无菌取样勺被设计为易于使用，需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品，并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便， 方便女生采样用， 再也不用带着10多公斤不锈钢取样器，干活再也不会像之前那么累， 辛苦了。
2. 成本效益：比起传统的采样器， 繁琐的清洁步骤和验证， 加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了。
3. 方便及更加安全：无菌取样勺通常是一次性的，这意味着可以在使用后轻松丢弃，无需清洁或灭菌。这在处理危险或有毒材料时特别方便，因为它可以高程度地减少清洁和灭菌过程中暴露于这些材料的风险

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