无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
微生物检测专业生产厂家,规格齐全,价格优。国产取样袋常见问题
无菌超净包装袋
产品用途:
用于对微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞,生产器具等。
产品材质:
l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。
l 产品特点:
l 高洁净度
l 密封性能好
l 抗撕裂能力强
l 带灭菌指示
l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌
个体袋(mm)
200*300 1000个/箱
320*450 500个/箱
300*500 500个/箱
400*500 500个/箱
300*350 1000个/箱
450*600 500个/箱
500*650 500个/箱
1000*1000 200个/箱
其他尺寸可订制
卷袋
200毫米*100米 2卷/箱
300毫米*100米 2卷/箱
400毫米*100米 1卷/箱
500毫米*100米 1卷/箱
600毫米*100米 1卷/箱
700毫米*100米 1卷/箱
800毫米*100米 1卷/箱
1000毫米*100米 1卷/箱
1290毫米*100米 1卷/箱 小于10ppb TOC取样瓶常见问题一次性无菌取样袋,多种规格可选。
可灭菌防护眼罩
产品简介:
该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
? 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;
? 表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
? 高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
?180°宽视野,适合***操作;
? 员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
? 防雾设计,不影响操作;
? 镜片可更换,有效降低成本;
? 头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
? 可耐受30次以上的反复灭菌
? 重量:130g
1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。
2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会**降低。
订购信息:
货号 |
名称 |
规格 |
WK1001S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 |
副/袋,5袋/盒 |
WK1001-1 |
可蒸汽灭菌防护镜片 |
1片 |
使用无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的,这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具,繁琐的清洁步骤和验证,加上人工成本等费用,综合使用成本会更低。无菌取样袋(可穿刺)产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。产品优势:带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验**度设计:采用**度的三层复合膜确保在挤压和跌落后产品不泄露,能耐受100°C沸水双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用订货信息:S115S250毫升1个双层包装,160个/箱S125S500毫升1个双层包装,120个/箱无菌取样耗材的的价格。
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。
无菌取样袋(可穿刺)
用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合
带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验 **度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用
S115S 250毫升 1个双层包装,160个/箱
S125S 500毫升 1个双层包装,120个/箱 常用无菌取样耗材介绍。什么是双层无菌包装取样勺体积
无菌取样耗材厂家直销,价格更优。国产取样袋常见问题
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 国产取样袋常见问题