SmartSC PRO纯蒸汽取样器
SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于150ml/min
· 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
· 手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。
· 可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。
· 配套磁吸托盘， 无需手持取样容器
· 尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。
订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包 纯蒸汽质量检测的标准有那些？EN285纯蒸汽不凝性气体测试方法
《中国药典》与《药品生产质量管理规范（2010修订）》对纯蒸汽都没有明确的官方规定，纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。
本指南认为，尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求，建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素，参考HTM01-01、EN285、DIN58950等相关标准，合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。 灭菌锅纯蒸汽干度全自动纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。
UltraSC MAX纯蒸汽取样器
纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
独特风冷设计，无需外接冷却水
UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：
纯风冷恒速取样
· 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
· 无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计
· 自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。
· 高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。
· 尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm
一键灭菌
仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：
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设备货号 |
V2 版 |
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规格尺寸（长*宽*高厘米） |
38*20*53 |
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设备净重 |
16.5公斤 |
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冷凝管道材质 |
AISI 316L |
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蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
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设备运行环境温度 |
5-70°C |
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充电器要求电压 |
220V |
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充电续航时间 |
5 小时 |
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电源 |
内置 |
传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作，需要通过加水换水不断冷却的方式，操作过程较为繁琐，设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作，提高了取样的效率和方便性。
采用先进技术，用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
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型号 |
S2U |
S2CP | S2C |
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速度 |
240毫升/分钟 |
150毫升/分钟 |
120毫升/分钟 |
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续航时间 |
5小时 |
3.5小时（可扩展至10小时） |
2小时+2小时 |
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体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
310*170*300 |
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重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
11.5公斤 纯蒸汽品质测试仪检测频率。 |
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;
干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。EN285纯蒸汽不凝性气体测试方法
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。EN285纯蒸汽不凝性气体测试方法
SmartSCPRO纯蒸汽取样器：纯风冷设计，取样速度150ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据。数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。EN285纯蒸汽不凝性气体测试方法