（2）设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构（防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构）、操作方法以至设备排放（散尘、散热、废气、废水）等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险，FDA 将其原因归结为“过程失控”，故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定，诞生了GMP，使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态，这是 GMP 对制药生产设备的明确观点。悬浮液中液体粘度大时，分离速度减慢；浦东新区常规离心机专卖店

另外，江森自控约克、盾安、开利、麦克维尔、特灵、顿汉布什、LG、广州日立、世纪东元等品牌也通过各种形式加大推广力度。值得一提的是，2012 年刚刚进入离心机阵营的烟台荏原表现良好。另外，在即将到来的2013年，国祥等品牌的进入，使得离心机市场竞争更加精彩纷呈！从区域方面来看，华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了 2011 年华南、华东市场下滑后，2012 年华东、华南市场继续呈现下滑的态势，华北市场继续企稳回升，华中市场保持稳步增长，经历几年高增长之后，本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是，由于基数相对较低，离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长。崇明区直销离心机按需定制Fr>50000，由于转速很高（50000r/min以上），所以转鼓做成细长管式。

守则一. 离心机在预冷状态时，离心机盖必须关闭，离心结束后取出的转头要倒置于实验台上，擦干腔内余水，此时离心机盖处于打开状态。二. 转头在预冷时转头盖可摆放在离心机的平台上，或摆放在实验台上，千万不可不拧紧浮放在转头上，因为一旦误启动，转头盖就会飞出，造成事故！三. 转头盖在拧紧后一定要用手指触摸转头与转盖之间有无缝隙，如有缝隙要拧开重新拧紧，直至确认无缝隙方可启动离心机。四. 在离心过程中，操作人员不得离开离心机室，一旦发生异常情况操作人员不能关电源（POWER），要按STOP。在预冷前要填写好离心机使用记录。

离心就是利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力，加快液体中颗粒的沉降速度，把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。离心力（g）和转速（rpm）之间的换算离心力G和转速RPM之间的换算其换算公式如下：G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中，G为离心力，一般以g（重力加速度）的倍数来表示。10^(-5) 即10的负五次方，(rpm)^2转速的平方，R为半径，单位为厘米。例如，离心半径为10厘米，转速为8000RPM，其离心力为：G=1.11*10（－5）*10*（8000）2=7104即离心力为7104g.而当离心力为8000g 时，其转速应为：8489即约为8500rpm。2012 年，江森自控约克、开利、特灵、麦克维尔 4 大品牌市场占有率约为 81.4%。

006 年国内出现的“欣弗”事件，是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例，因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化，国家也正在加大整治力度，2006 年国家药品监督专项行动收回 86 张 GMP 证书，有些企业受利益驱使，取证中出现借用设备或仪器应付，过后又停用，其危及公众用药的安全。国内中药、兽药、食品行业也都在采用 GMP的管理方法，据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑。因此，“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。符合GMP是制药装备发展的基本原则当含有细小颗粒的悬浮液静置不动时，由于重力场的作用使得悬浮的颗粒逐渐下沉。嘉定区附近离心机五星服务

其次，价格战愈演愈烈。浦东新区常规离心机专卖店

（5）相关公用工程方面：设备不是**存在的，制药设备所用介质（水、气、汽等）和设备发散因素对药品生产的安全也有着不可忽略的影响，同样，也涉及到与制药设备配套设施、设备的接口（工艺口、验证口、取样口、 检修口等）。面对 GMP，希望制药设备设计满足药品安全生产“零缺陷”的要求，有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。诸如：（1）容器内零部件结构应无滞留物料的死角； （2）动轴的密封不得向物料一侧渗漏；（3）如何实现 CIP与 SIP；（4）减少工序暴露；（5）避免工艺上、传递上或设备操作上所产生的交叉污染；（6）实现连续化、无菌化“不见阳光”的密闭生产系统；（7）防止人为差错。从 GMP 对制药设备的严格要求来讲，给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间，形成了制药装备“十一五”期间以技术创新和现代技术应用为主的竞争发展时期。浦东新区常规离心机专卖店

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