按照 GMP 思路，我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必须要通过验证加以证实，离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。药用离心机的使用功能需求是制造者**为关注的问题，就制药行业使用的情况看，因药物的物质种类繁多、性状的差异很大，从药物制备来说，物料粉碎得细对药物有效成分析出有利，相应提取率会越好，但药渣黏度相对会越大，造成固液分离难度增大，成为困扰分离效率与卸料的难题，使得一部分离心机不适用。相对而言，刮刀式卸料是一种较有效的方法，但刮刀式离心机在进料的自动控制、有效***残渣层和 CIP 功能上尚需优化。离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。虹口区附近离心机按需定制

离心机的型号确定后，就是选购什么样的离心转头。考虑的**主要的根据就是样品的容量及离心的条件。通常有水平转头和角转头各一个，或大容量（相对较低速）的转头和小容量高转速的转头各一个即可满足工作中的不同需要，不可追求越全越好，因为离心转头种类很多，许多是相似的，而超速机的转头价格相当昂贵，如果全部配齐其价格要比离心机主机高出好几倍，也没有必要。由于转头转速的不同价格相差很大。从转速上讲不宜追求越高越好，但应有离心机允许的最高转速的转头，否则对离心机而言是个浪费。有两台离心机的单位可考虑转头型号互补以节省经费。宝山区整套离心机按需定制决定离心分离机处理能力的另一因素是转鼓的工作面积，工作面积大处理能力也大。

（2）设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构（防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构）、操作方法以至设备排放（散尘、散热、废气、废水）等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险，FDA 将其原因归结为“过程失控”，故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定，诞生了GMP，使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态，这是 GMP 对制药生产设备的明确观点。

从 GMP 的贯彻情况来看，我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的，与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨，在国际贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达国家的认可，所以 cGMP 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。离心机就是利用离心力使得需要分离的不同物料得到加速分离的机器。

调试注意问题根据离心机负载特性，在调试时应注意：（1） 离心机负载起动转矩要求较高，可能出现起动困难的情况，这时可适当提升变频器的转矩补偿值，SAJ-8000-G系列F009设定参数为3，但起动转矩补偿不可太大，否则可能出现过流（故障代码为O.C.）、过载（故障代码为O.L.）等报警，若在加速中出现过流报警应适当延长加速时间;（2） 离心机惯性大，若要变频器按减速时间停车，必须加装制动单元，其制动电阻的选择变频器说明手册上都有，可根据操作手册选择，正常工作时制动电阻会因消耗能量而发热，可适当放大电阻的功率和制动动作时间。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开，或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开；宝山区整套离心机专卖店

国产的离心机和进口的离心机差别不是很大，国内已掌握离心机的技术。虹口区附近离心机按需定制

另外，江森自控约克、盾安、开利、麦克维尔、特灵、顿汉布什、LG、广州日立、世纪东元等品牌也通过各种形式加大推广力度。值得一提的是，2012 年刚刚进入离心机阵营的烟台荏原表现良好。另外，在即将到来的2013年，国祥等品牌的进入，使得离心机市场竞争更加精彩纷呈！从区域方面来看，华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了 2011 年华南、华东市场下滑后，2012 年华东、华南市场继续呈现下滑的态势，华北市场继续企稳回升，华中市场保持稳步增长，经历几年高增长之后，本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是，由于基数相对较低，离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长。虹口区附近离心机按需定制

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