从 GMP 的贯彻情况来看，我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的，与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨，在国际贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达国家的认可，所以 cGMP 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。悬浮液中液体粘度大时，分离速度减慢；宝山区比较好的离心机供应商

2012 年，受整体经济环境的影响，离心机所专长的大项目并没有呈现出一个蓬勃发展的态势，市场总体规模约为 39.96 亿元，同比上年度下滑约 2.5%。在制冷量方面，大冷量离心机产品在总销量中所占的比重有所增大（图 4、5、6）。如今，随着国产品牌的进一步崛起，离心机多元化格局愈发明显。2012 年，江森自控约克、开利、特灵、麦克维尔 4 大品牌市场占有率约为 81.4%。本年度，离心机产品市场还有以下特征：首先，投资者信心受挫，大项目明显减少。受大环境影响，2012 年度不仅民用项目数量骤减，就连一向坚挺的**项目也不如往年，以往频频中标的轨道交通、航空等领域的大单，在本年度鲜有中标。其次，价格战愈演愈烈。以往离心机产品定价权基本控制在美资几大品牌之手，多年来价格一直保持在一个较高的水平。宝山区比较好的离心机供应商国产的离心机和进口的离心机差别不是很大，国内已掌握离心机的技术。

按照 GMP 思路，我们对药用离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必须要通过验证加以证实，离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。药用离心机的使用功能需求是制造者**为关注的问题，就制药行业使用的情况看，因药物的物质种类繁多、性状的差异很大，从药物制备来说，物料粉碎得细对药物有效成分析出有利，相应提取率会越好，但药渣黏度相对会越大，造成固液分离难度增大，成为困扰分离效率与卸料的难题，使得一部分离心机不适用。相对而言，刮刀式卸料是一种较有效的方法，但刮刀式离心机在进料的自动控制、有效***残渣层和 CIP 功能上尚需优化。

2、若要在低于室温的温度下离心时。转头在使用前应放置在冰箱或置于离心机的转头室内预冷。3、离心过程中不得随意离开，应随时观察离心机上的仪表是否正常工作，如有异常的声音应立即停机检查，及时排除故障。4、每个转头各有其比较高允许转速和使用累积限时，使用转头时要查阅说明书，不得过速使用。每一转头都要有一份使用档案，记录累积的使用时间，若超过了该转头的比较高使用限时，则须按规定降速使用。5、装载溶液时，要根据各种离心机的具体操作说明进行，根据待离心液体的性质及体积选用适合的离心管，有的离心管无盖，液体不得装得过多，以防离心时甩出，造成转头不平衡、生锈或被腐蚀，而制备性超速离心机的离心管，则常常要求必须将液体装满，以免离心时塑料离心管的上部凹陷变形。每次使用后，必须仔细检查转头，及时清洗、擦干，转头是离心机中须重点保护的部件，搬动时要小心，不能碰撞，避免造成伤痕，转头长时间不用时，要涂上一层上光腊保护，严禁使用***变形、损伤或老化的离心管。分离机除转鼓圆周壁外，还有附加工作面，如碟式分离机的碟片和室式分离机的内筒，增大了沉降工作面。

制动单元的应用离心机为大惯性负载，采用变频器控制时都要求增加制动单元才能满足要求，这样不仅为用户节省了安装空间，同时更节省了成本。由电机的运行特性知道当电机的实际转速高于同步转速时电机运行在发电机状态，当离心机开始停机时变频器的输出频率开始按减速时间下降，由于负载惯性离心机此时转速变化不大，造成电机实际转速高于同步转速，电机处于发电制动状态，由变频器的主回路知道，此时电机侧反馈回的能量将通过逆变回路的续流二极管D1-D6反馈到直流回路的滤波电容C1、C2上，这时变频器的母线电压Ud会升高（即泵升电压），过高的泵升电压将使变频器出现过压保护，甚至会损坏变频器，为此，必须加装制动组件，当制动单元控制回路检测到直流母线电压达到一定值时控制其开关管IGBT开通，制动电阻RB接到回路中，将电机的反馈的制动能量消耗在电阻上，以维持正常的母线电压Ud。它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；宝山区比较好的离心机供应商

可将离心机分为：过滤式离心机、沉降式离心机。宝山区比较好的离心机供应商

验证驱使装备制造企业间的产品竞争更加激烈，使制造方不得不关注自己产品的性能和水平，设备的验证让企业感受到了产品生产与市场的接轨和 ISO 所提出的社会责任标准的内涵。为引导制药装备行业内 GMP 的开展，行业相继制定了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械（设备）验证导则》等指导性标准。随着 GMP 的发生，产生了 URS（用户需求标准）、CIP（在位清洗）、SIP（在位灭菌）、TTW（穿墙隔离技术）、无尘对接传递系统、不见阳光的结构等许多新的设计方法和新的行业术语。GMP 对制药设备的要求基本可归纳有以下方面：宝山区比较好的离心机供应商

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