从 GMP 的贯彻情况来看,我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的,与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范)还有着较大差距,关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言,只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨,在国际贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达国家的认可,所以 cGMP 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。扩散与物质的质量成反比,颗粒越小扩散越严重。上海固定离心机销售方法
离心机的型号确定后,就是选购什么样的离心转头。考虑的**主要的根据就是样品的容量及离心的条件。通常有水平转头和角转头各一个,或大容量(相对较低速)的转头和小容量高转速的转头各一个即可满足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因为离心转头种类很多,许多是相似的,而超速机的转头价格相当昂贵,如果全部配齐其价格要比离心机主机高出好几倍,也没有必要。由于转头转速的不同价格相差很大。从转速上讲不宜追求越高越好,但应有离心机允许的最高转速的转头,否则对离心机而言是个浪费。有两台离心机的单位可考虑转头型号互补以节省经费。浦东新区常规离心机商家悬浮液中液体粘度大时,分离速度减慢;
(3)结构设计方面:设备中机械动力构件与物料等接触的情况很多,常常又是结构设计上很难处理的(如粉体混合、动轴密封等与药物接触部分的不良结构极易形成污染)。此外,还涉及到简洁和光滑设计、润滑结构和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、设备使用中自身因素对环境和药物的影响与威胁等方面,都是结构设计须十分注意的。(4)在线检测、控制和验证方面:在线检测、控制是满足安全和连续化生产的条件,需要数显、分析、记录、程控、报警等先进技术的应用。验证是对制药设备质量进行系统确认的有文件证明的活动,其包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认 4 个阶段,使用方对设备要经过以上验证,合格后方可投入使用,制药装备制造方在研发阶段就必须注重产品设计要符合 GMP。
其加料、分离、洗涤和卸渣等过程都是间隙操作,并采用人工、重力或机械方法卸渣,如三足式和上悬式离心机。2、连续式离心机其进料、分离、洗涤和卸渣等过程,有间隙自动进行和连续自动进行两种。按卸渣方式分可将离心机分为以下型式:1、刮刀卸料离心机工序间接,操作自动。2、活塞推料离心机工序半连续,操作自动。3、螺旋卸料离心机工序连续,操作自动。4、离心力卸料离心机工序连续,操作自动。5、振动卸料离心机工序连续,操作自动。6、颠动卸料离心机工序连续,操作自动。按工艺用途可将离心机分为:过滤式离心机、沉降式离心机。Fr>50000,由于转速很高(50000r/min以上),所以转鼓做成细长管式。
过滤离心机和沉降离心机,主要依靠加大转鼓直径来扩大转鼓圆周上的工作面;分离机除转鼓圆周壁外,还有附加工作面,如碟式分离机的碟片和室式分离机的内筒,***增大了沉降工作面。此外,悬浮液中固体颗粒越细则分离越困难,滤液或分离液中带走的细颗粒会增加,在这种情况下,离心分离机需要有较高的分离因数才能有效地分离;悬浮液中液体粘度大时,分离速度减慢;悬浮液或乳浊液各组分的密度差大,对离心沉降有利,而悬浮液离心过滤则不要求各组分有密度差。同等档次的离心机相互之间的价格差别不是很大,主要区分在性能和配置方面。嘉定区比较好的离心机销售方法
此外,物质在介质中沉降时还伴随有扩散现象。上海固定离心机销售方法
(1)离心机套管底部要垫棉花或试管垫。(2)电动离心机如有噪音或机身振动时,应立即切断电源,即时排除故障。(3)离心管必须对称放入套管中,防止机身振动,若只有一支样品管另外一支要用等质量的水代替。(4)启动离心机时,应盖上离心机顶盖后,方可慢慢启动。(5)分离结束后,先关闭离心机,在离心机停止转动后,方可打开离心机盖,取出样品,不可用外力强制其停止运动。(6)离心时间一般1~2分钟,在此期间,实验者不得离开去做别的事。上海固定离心机销售方法
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