以微生物研究为支点，撬动医药创新未来。灿辰团队熟稔各类药物研发流程，参与的口服及注射一类新药已成功获批临床，碳青霉烯类、喹诺酮类等品种的临床前研究经验丰富。从诱导耐药机制分析到 PK/PD 评价，从生物膜到PAE研究，用专业技术拆解微生物与药物的互动规律，为每一个创新项目注入科学动能。不止于实验数据，更致力于构建微生物研究的生态体系。南京灿辰科技除提供体外药效、动物模型等基础服务外，还涉足益生菌鉴定与功能评价，为抑菌缝合线、心脏起搏器等医疗器械提供体内药效验证。标准菌株库与先进实验室相辅相成，专业团队与合作网络协同发力，让每一项研究需求都能找到对应的解决方案。临床前药效评价研究通过PK/PD分析关联血药浓度与疗效，优化药物给药频率、剂量方案。广州MICrange临床前药效品牌

临床前药效研究的目的在于通过科学的实验设计验证药物的有效性。指导原则强调，需根据药物作用机制和临床适应症选择合适的动物模型（如全身模型、局部模型），并遵循随机、对照、重复的基本原则。实验设计需涵盖剂量梯度、给药途径（口服、注射、吸入等）及观察周期，确保结果具有可重复性和临床参考价值。例如，对于复杂剂型（如吸入制剂或透皮药物），需结合雾化给药系统或离体皮肤模型进行针对性研究。

作为专业的临床前药效试验单位，南京灿辰微生物科技有限公司通过具有CNAS、CMA证书，并具备BSL-2级生物安全实验室备案资质，确保研究过程合规、数据准确。公司拥有1050平方米的实验空间，涵盖药物筛选平台、微生物检验中心及标准化动物实验设施，可开展体外抑菌活性筛选、动物模型构建、药代药效动力学（PK/PD）分析等全流程服务。依托先进自动化检测设备及SPF级动物房，已为全国上百家药企提供符合NMPA/FDA申报要求的药效学数据支持。

南京体内研究临床前药效报价MIC测定，准确界定抗微生物制剂药物杀灭微生物能力。

在药物临床前研发中，体外药效学评价体系是关键起点。该体系聚焦 MIC、MBC 等主要指标，准确测定药物对病原菌的抑制与杀灭能力，以此筛选潜力候选药。通过绘制杀菌曲线（KCs），动态呈现药物作用过程，清晰展现其抑制与杀灭病原菌的速度与强度，为解析药效动态特征提供依据。同时，需系统探究培养基成分、环境 pH 值、离子浓度等因素对药物活性的影响，多维度明确干扰药效的变量，这不仅能为优化药物配方提供方向，还能为后续明确给药条件奠定基础，助力研发人员准确把握药物 “初印象”，推动候选药物向临床转化。

面对复杂的菌群问题与耐药挑战，联合使用相关物质是重要应对策略，临床前药效学研究需提前布局探索。体外研究中构建联合用药模型，通过测定部分抑菌浓度指数（FICI），判断不同物质间的协同、相加或拮抗作用；体内研究则结合疾病模型，系统观测联合方案对菌群消减效率、实验动物生存率的影响。同时，深入剖析联合使用时对耐药性的抑制效果，例如β-内酰胺类与酶抑制剂联用情况下，是否能延缓耐药突变的发生与蔓延。这些研究成果为临床联合用药途径的筛选提供了科学依据，有助于挖掘“1+1>2”的应用潜力，通过优化物质组合提升整体效果，为应对复杂场景下的菌群问题提供更灵活有效的解决方案。从MIC到杀菌曲线，体外药效学平台准确解析抗微生物制剂活性。

药物的临床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用药特点。针对肾功能不全群体，研究中通过调整动物模型的肾功能状态——如采用手术造模、药物诱导等方式，系统观测物质的代谢动力学变化，评估药效学指标（例如MIC是否因代谢蓄积发生改变）；对于老年、儿童相关模型，则重点关注物质的耐受性及效果差异。这些研究成果能够为临床特殊人群的给药途径设计提供扎实依据，有效填补“超说明书用药”的数据空白，助力药物惠及更多的使用群体，推动用药理念的落地与深化。通过提前覆盖特殊人群的用药研究，可减少临床应用中的不确定性，为不同生理状态下的安全合理用药提供科学支撑。临床前药效学平台，为药物研发架起转化桥梁！南京体内研究临床前药效报价

通过新药临床前药效试验构建不同模型，验证药物疗效！广州MICrange临床前药效品牌

临床前药效试验单位的竞争力在于技术平台的多样性与专业性。灿辰微生物深度构建覆盖药物的系统性评价体系，以多元化技术矩阵赋能药物研发全流程。特色服务涵盖：体外筛选环节，开展病原微生物抑制效能检测、生物膜瓦解能力评估等项目，通过标准化模型验证药物作用靶点；体内验证阶段，建立全身模型、肺部模型、幽门螺杆菌定植模型、泌尿道侵染模型等多场景动物实验体系，模拟临床真实病理环境；在复杂剂型研究领域，专注吸入制剂雾化效率测试，结合药代动力学分析优化给药路径；针对联合用药开发，提供协同效应评价、复方制剂作用机制解析等特色服务，通过分子层面机制研究明确药物组合优势。公司凭借全链条技术整合能力，压缩药物研发周期，助力企业快速锁定具有临床价值的优势候选药物，在药物研发领域构建起差异化的技术服务壁垒。广州MICrange临床前药效品牌