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江苏药物安全性评价动物模型

来源: 发布时间:2025-07-25

免疫缺陷模型主要针对免疫低下人群,这类人群他们因免疫功能受损,受侵袭风险更高且病情更为复杂。在构建该模型时,常选用裸鼠来建立肺炎模型,由于裸鼠先天无胸腺,存在T细胞免疫缺陷,模拟免疫抑制状态下易感性高、病情进展快的临床特征,为相关药物评价提供可靠的实验载体。此模型的独特价值在于,可评估相关药物是否同时具备针对病原菌的抑制能力与免疫协同潜力。研究中既能观测药物对病原菌的直接作用,也能分析其是否可促进NK细胞等剩余免疫细胞的活性,或抑制过度炎症风暴对机体的损伤。这种评价方式填补了特殊人群相关药物研发中“免疫-药效”协同评价的空白,使药物研发更贴合临床中免疫低下人群的复杂场景,为这类药物的临床前研究提供依据。
灿辰的耐药菌模型能准确模拟临床耐药场景。江苏药物安全性评价动物模型

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肺炎链球菌中耳炎模型以实验动物(如大鼠、豚鼠)为研究对象,通过鼓膜穿刺技术将肺炎链球菌接种至中耳腔,完整模拟致病菌在中耳腔定植、繁殖,并引发中耳积液、黏膜充血水肿及炎症浸润的病理过程,高度还原儿童中耳炎的临床发病特征。该模型在适应症上专门适配儿童中耳炎及相关上呼吸道药物研发需求,为针对这类人群的药物提供贴合临床的评价载体。模型的数据评价体系聚焦中耳炎关键病理与药效指标:通过计数中耳积液中的细菌数量直接反映杀菌效果;检测听力阈值变化评估药物对听觉功能的影响;结合病理切片测量黏膜增厚程度判断炎症控制效果,多维度衡量药物的中耳穿透能力及炎症改善作用等。实验中选择阿莫西林克拉维酸钾作为对照药,通过对比受试药与对照药在中耳腔的药物浓度、杀菌效率等关键数据,不仅能验证新药的有效性,更可凸显其针对儿童群体的靶向效果(如中耳靶向性更强、局部浓度更高)。该模型的构建充分体现了对儿科深度研究与专业建模能力,为儿童中耳炎药物的研发提供可靠实验支撑。山东系统模型动物模型笼位药物的 PK/PD 参数能否通过动物模型准确测算?

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灿辰微生物配备符合标准的动物实验中心,关键区域为SPF级(无特定病原体)环境,可满足小鼠、大鼠等实验动物的标准化饲养及实验需求。设施采用IVC,确保每笼动物的空气流通无污染,同时通过智能系统实时监控温湿度、气压等环境参数,严格维持实验环境稳定性;功能上划分饲养区、操作区、检测区等模块,实现实验流程的分区管理与生物安全管控。中心特色聚焦药物体内药效评价,不仅能提供定制化动物模型构建服务(如耐药模型等),还为合作客户打造“场地+技术”打包解决方案:由动物实验团队全程提供技术指导,从模型设计到数据解读全流程支持;配套的药理实验室可同步开展样本检测、药效分析等关联实验,形成“饲养-实验-检测”一体化服务。目前,动物房已承接多个1类新药研发项目,累计完成百余例动物实验,所有操作严格遵循动物伦理规范与实验质量管理标准,为药企及科研机构提供安全、合规、高效的动物实验场地支撑,助力药物研发项目的顺利推进。

耐药菌是临床用药的重大挑战,而灿辰的耐药菌模型为新型药物提供了 “实战级” 评价平台。构建模型时,团队优先选择临床分离的高耐药菌株(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、碳青霉烯耐药肠杆菌),通过小鼠大腿、肺部等场景,模拟真实病原菌的耐药特性。与普通模型不同,该模型不仅监测细菌载量等基础指标,更深入分析药物对耐药基因(如 mecA 基因)表达的影响。以奥司他韦联合头孢曲松为对照,通过对比耐药菌消除速度、复发率等数据,清晰呈现受试药的优势。这种 “菌株临床化 + 指标多层次” 的设计,让模型真正成为药物的 “试金石”。多重耐药菌模型可同时评估药物对多种耐药机制的作用。

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临床中,病原菌常突破局部屏障向全身扩散,单一部位模型难以模拟这种复杂进程,而多部位复合模型恰好填补了这一空白。以小鼠“肺炎+败血症”复合模型为例,构建时先通过气道滴注肺炎链球菌,使其在肺部定植引发炎症,待肺部进入进展期后,再经尾静脉注射同源菌液,模拟侵袭失控后病原菌通过血液循环向全身播散的病理过程,完整重现“局部-菌血症-多脏器受累”的临床重症链条。该模型要求药物不仅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,还需通过血液循环突破血液-组织屏障,杀灭血液及远端脏器中的病原菌,贴合重症需求。观测指标覆盖多部位:计数肺部菌落数评估局部控制效果,监测血培养阳性率判断菌血症情况,通过肝、肾等脏器的病理损伤评分评估全身炎症控制效果。这种多维度评价为研发“广覆盖、强穿透”型药物提供了更贴近临床的药效学数据,助力筛选能应对扩散的重症药物。标准化笼具系统为模型动物提供稳定的生存环境。山东系统模型动物模型笼位

动物模型的菌落计数能直观反映药物杀菌效果吗?江苏药物安全性评价动物模型

南京灿辰微生物科技有限公司深耕抗微生物药物研发领域,针对不同研发阶段、不同适应症的多样性需求,为客户提供定制化动物模型开发服务,准确覆盖各类场景。在耐药菌领域,可构建碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等临床高风险耐药菌模型,通过模拟耐药菌定植、致病的病理过程,评估新型药物对多重耐药菌株的杀灭效果及耐药逆转潜力;针对慢性疾病研发需求,开发生物膜体内模型(如导管相关生物膜)、肺部支气管扩张模型等,重现反复复发等特征,为长效药物提供疗效评价载体。同时,考虑到免疫功能低下人群(如老年人)的特殊需求,公司可构建免疫低下动物模型(如化疗诱导免疫抑制模型),模拟这类人群的免疫缺陷状态,准确评估药物在免疫薄弱条件下的疗效。这些定制化模型不仅能匹配不同药物的研发目标,更能贴合临床复杂场景,为抗微生物药物研发提供从早期筛选到后期验证的全场景支持。江苏药物安全性评价动物模型

南京灿辰微生物科技有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在江苏省等地区的医药健康中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,齐心协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来南京灿辰微生物科技供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!

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