本公司产品的优势1.专业的技术团队药效学研究团队由微生物学、药理学、药物分析、动物学等各专业技术人员组成，充分满足了临床前研究对各领域的技术需求。技术负责人具有丰富的药效学申报项目经验，技术人员熟悉申报相关指导原则与技术法规。2.完善的实验设施实验室具有2个BSL-2实验室，自动化设备，动物实验中心可以开展20多种全身、局部动物模型的体内药效学研究，能够满足不同类型新药的药效评价需求。具备符合新药申报规范要求的质量体系，获CNAS、CMA认证。3.定制化服务可以根据客户的具体需求提供个性化的服务方案，按照客户需求，设计方案并建立动物模型，确保模型能够真实体现药物的作用结果。4.数据与结果的真实客观我们重视数据的真实与可追溯性，所有实验数据均可追踪，并提供详细的实验报告，帮助客户实时了解研究进展。我们的新药临床前药效评价机构致力于为客户提供高质量、高效率的服务，助力新药研发的成功。无论您是大型制药公司还是初创生物技术企业，我们都期待与您携手共进，共同推动医药行业的发展。防耐药突变浓度（MPC）研究能预测药物耐药性发展趋势。广州药代动力学临床前药效

面对复杂的菌群问题与耐药挑战，联合使用相关物质是重要应对策略，临床前药效学研究需提前布局探索。体外研究中构建联合用药模型，通过测定部分抑菌浓度指数（FICI），判断不同物质间的协同、相加或拮抗作用；体内研究则结合疾病模型，系统观测联合方案对菌群消减效率、实验动物生存率的影响。同时，深入剖析联合使用时对耐药性的抑制效果，例如β-内酰胺类与酶抑制剂联用情况下，是否能延缓耐药突变的发生与蔓延。这些研究成果为临床联合用药途径的筛选提供了科学依据，有助于挖掘“1+1>2”的应用潜力，通过优化物质组合提升整体效果，为应对复杂场景下的菌群问题提供更灵活有效的解决方案。广州药代动力学临床前药效灿辰微生物有丰富的菌种资源，动物临床前药效实验可于协议签订后开展！

南京灿辰微生物科技有限公司构建的临床前药效学研究体系，以标准化的评价服务，成为药物研发的加速引擎。公司体外研究平台可快速筛选候选化合物，在数周内完成MIC、MBC等基础指标测定，高效淘汰无效分子；体内模型结合PK/PD评价体系，能大幅缩短动物实验周期，明确有效剂量与应用方案。同时，公司深耕耐药机制、防突变浓度等前沿研究，提前预判临床应用风险，助力客户规避后期研发中的潜在问题。从化合物初筛到临床申报阶段，南京灿辰提供全流程关键数据支撑，通过科学严谨的评价体系，推动有潜力的药物更快迈向临床应用，为应对日益严峻的耐药挑战提供专业技术赋能。

临床前药效评价的目标是生成符合监管机构要求的科学证据链，支撑新药临床试验申请（IND）。各国药监部门（如NMPA、FDA）均要求申报数据包含详尽的药效学证据，例如作用机制解析、剂量优化依据等。南京灿辰微生物科技有限公司凭借CNAS、CMA认证资质与合规化质量管理体系，提供从实验设计、数据记录到报告撰写的全流程服务，确保研究成果可追溯、可审计。公司已助力多家药企通过技术审评，为抗微生物药物的获批上市提供强力支持。针对复杂剂型与联合用药需求，灿辰微生物开发差异化药效评价方案，覆盖局部外用制剂、吸入制剂及复方制剂。通过建立生物膜动物模型，评估抗生物膜药物的作用。从体外评价到体内验证，临床前药效学守护新药路！

临床前药效学研究正通过双向数据联动，突破传统“实验室-临床”的转化壁垒。一方面，研究团队系统收集临床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐药基因谱、菌株毒力因子等关键数据，以此为基准反向校准动物模型的参数设置，例如调整剂量、病原菌接种方式及宿主免疫状态等，使动物实验的药效评价结果更准确地模拟临床真实疗效。另一方面，研究人员建立上市药物的临床前药效学数据库，与真实世界中的耐药菌发生率、不良反应发生率等临床结局指标进行长期关联分析，运用机器学习算法构建预测模型，实现从体外抑菌活性、动物疗效到人体临床获益的跨尺度推算。这种从“被动指导研发”到“主动预测临床”的升级，不仅能在早期筛选阶段淘汰潜在无效候选药物，提升新药研发的成功率，更能加速有效药物的临床转化进程，大幅缩短上市周期，提供更高效的药物研发路径。临床前药效研究主要通过动物模型评估候选药物的有效性及作用机制；杀菌曲线临床前药效费用

从体外到体内，构建抗微生物制剂药物临床前药效评价完整体系。广州药代动力学临床前药效

在药物的临床前研究中，体内外协同研究是构建完整证据链的主要环节。体外药效学研究筛选出的潜力物质，需通过体内模型进一步验证，以此观测其在真实生理环境中的吸收效率、代谢途径以及效果衰减或增强的动态变化。例如，部分物质在体外研究中对特定菌群的MIC值极低，显示出较强潜力，但进入体内后，可能因血浆蛋白结合率差异、组织分布特点等因素，实际效果发生改变。通过系统对比体内外数据，能够有效修正体外研究存在的偏差，明确物质在生物体内的真实效力，灿辰为研发决策（如是否推进临床阶段）提供可靠的依据，让整个研发路径更贴合临床实际需求，助力提升研究转化效率。广州药代动力学临床前药效

南京灿辰微生物科技有限公司是一家有着先进的发展理念，先进的管理经验，在发展过程中不断完善自己，要求自己，不断创新，时刻准备着迎接更多挑战的活力公司，在江苏省等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及客户资源，在业界也收获了很多良好的评价，这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果，这些评价对我们而言是最好的前进动力，也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神，努力把公司发展战略推向一个新高度，在全体员工共同努力之下，全力拼搏将共同南京灿辰微生物科技供应和您一起携手走向更好的未来，创造更有价值的产品，我们将以更好的状态，更认真的态度，更饱满的精力去创造，去拼搏，去努力，让我们一起更好更快的成长！