2010版GMP的无菌附录第49条A/B级用的消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合注射用水的标准。很多药企在选择消毒剂时,并没有关注消毒剂生产商本身的生产和配制是否使用注射水(WFI),这样,即使药企自行使用注射水标准来配制消毒剂,也无法真正达到GMP的标准。英国瑞迪的InSpec系列消毒剂(变性乙醇消毒剂、异丙醇消毒剂,季铵盐消毒剂等)均使用注射水(WFI)进行生产配制,完全符合GMP要求。适用于A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)消毒。消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!上海洁净室消毒剂应用
消毒剂是任何可以用来消灭微生物如细菌、病毒和眞菌的化学剂。与表面活性剂(如肥皂)不同,表面活性剂的使用的是消除某一区域的物质,但不一定摧毁所消除的物质。对于消毒剂为什么要强调消毒速度?因为消毒剂并不是在接触后就能达到消毒效果。每一种产品都需要在特定的时间内保持表面湿润,以达到完全消毒。这就是所谓的“接触时间”,注册消毒产品的标签或说明上应当明确列出接触时间。为保证消毒效果,必须遵守接触时间。在达到这个接触时间之前干燥的产品将无法实现完全消毒。因此,理想的消毒剂应当在较短的接触时间中可以迅速消杀微生物。上海复合醇消毒剂推荐消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,有需要可以联系我司哦!
许多化学消毒剂能够影响细菌的化学组织、物力结构和胜利活动,从而发挥防腐、消毒甚至灭菌的作用。中国对于消毒剂的使用规范中提到了消毒剂按照功效分为高效、中效、低效。高效消毒剂是指可以杀灭一切微生物,包括细菌芽孢的消毒剂。中效消毒剂是指可以杀灭出细菌芽孢以外的微生物的消毒剂。低效消毒剂是指可以杀灭细菌繁殖体可亲脂性的病毒,对眞菌也有一定作用的消毒剂。在PDA报告中,把消毒剂分为:1.Sanitizer(灭菌剂)将活性微生物数量降低至公共安全要求确定的安全水平的化合物。通常达到活性微生物降低至千分之一的水平。2.Disinfectant(消毒剂)一种化学或物理实际,可以降低、摧毁或者消除有害微生物组织但不是孢子的可生长形态。3.Sporicide(杀孢子剂)摧毁所有活性微生物和细菌及霉菌孢子的化合物。
消毒剂的种类与作用机理:苐一类、醇类,如乙醇、异丙醇、苯甲醇,其作用机理是通过破坏细胞膜,蛋白质变性,细胞溶解等方式达到消毒作用;苐二类、醛类,如甲醛、戊二醛,其作用机理是通过与氨基酸反应;苐三类、胍类,如洗必泰(双氯苯双胍己烷),其作用机理是通过破坏细胞膜,蛋白质凝结来起到消毒效果;苐四类、卤素类,如次氯酸盐、碘,碘化物,其作用机理是与巯基和氨基反应引起蛋白质变性;苐五类、氧化性物质,如过氧乙酸、过氧化氢,其作用机理为氧化微生物细胞来进行消毒;苐六类、季铵盐类,如苯扎氯铵、苯扎溴铵,其作用机理是通过使细胞溶解、破坏细胞膜,细胞质流失等达到消毒作用;苐七类、烷基类,如环氧乙烷,其作用机理是通过羟基取代氢原子,从而影响细胞代谢来达到消毒的效果消毒剂,就选上海艾曼凯生物科技有限公司,有想法的可以来电咨询!
《药品GMP指南无菌药品》中关于消毒剂选择的基本原则:杀菌谱广,效果可靠,作用快速性能稳定,便于储存和运输无毒无味,无刺激,无致畸、致突变作用易溶于水,不着色,易去除,不污染环境不易燃易爆,使用安全,受有机物、酸碱和环境因素影响小使用浓度低,使用方便,价格低廉消毒剂选择的其他考虑:与微生物控制要求相适应,如是否需要杀孢子接触时间短,以10min内为宜,杀孢子剂除外无腐蚀性或腐蚀性小,腐蚀不仅破坏材料表面,而且增加消毒难度,去残留后可无菌水冲洗干燥,比较大限度减少材料表面损伤与待消毒表面的相容性,例如二氧化氯与不锈钢的反应与所用清洁剂的相容性,清洁剂残留物不会使消毒剂溶液中的活性成分失活微生物检测数据所反映的微生物种类和数量上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,欢迎新老客户来电!上海复合醇消毒剂推荐
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凯安美(Mcare)6%过氧化氢(无菌型)消毒剂,广谱快速杀菌,可有效杀灭细菌和酵母菌;产品在ISO5级环境下灌装,经0.2μm除菌过滤;双层包装,包装材料经伽玛射线辐照预灭菌;活性成分可完全挥发;不含色素和香精。产品材料相容性好,对环境友好;Mcare6%过氧化氢(无菌型)消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。本品即开即用,不需要稀释,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海洁净室消毒剂应用