在制药行业,环境的清洁和消毒是保证药品生产操作洁净的重要步骤,微生物污染一直是重点关注的问题,因此选择合适的消毒剂并确保其有效性尤为重要。消毒剂的种类:1.按有效成分可分为:醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂、胍类消毒剂、酚类消毒剂、季铵盐类消毒剂等;2.按用途可分为:物体表面消毒剂、医疗器械消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、皮肤消毒剂、黏膜消毒剂、疫源地消毒剂等;3.按杀灭微生物能力可分为:高水平消毒剂、中水平消毒剂、低水平消毒剂。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司,有需求可以来电咨询!江苏洁净室消毒剂验证
GMP制药洁净室用杀孢子剂InSpecOX为英国原装进口,其主要成分为过氧乙酸和过氧化氢。具有广谱高效杀菌、快速杀灭细菌、zhen菌和芽孢。该产品分为无菌型和过滤型。该产品主要特点:按GMP要求进行管理和生产,在ISO5(100级)环境下经过0.2μm除菌过滤后灌装,外层采用双层塑料袋包装,通过逐层撕开外包装塑料袋后可方便带入相应级别的洁净区。喷瓶采用特制防倒吸喷设计,有效防止外接空气被倒吸进喷瓶内造成可能的污染。无菌型的产品包装材料经过辐照预灭菌,可直接带入无菌区使用。InSpecOX通常用于A/B级洁净区的各类表面表面的消毒,产品即开即用,无需稀释,打开包装后直接喷洒或擦拭,使用便捷。在喷洒时,建议距离待消毒表面15-20cm。四川复合醇消毒剂上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,期待您的光临!
制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面:消毒剂的效力对于微生物有效性试验,药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试,或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下,所采用的消毒剂种类应当多于一种,平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的,因此,一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域,在制药洁净室的消毒方案中,即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中,仍然有必要定期使用杀孢子剂,这对消毒程序来说是一种必要的补充。
消毒剂是任何可以用来消灭微生物如细菌、病毒和眞菌的化学剂。与表面活性剂(如肥皂)不同,表面活性剂的使用的是消除某一区域的物质,但不一定摧毁所消除的物质。对于消毒剂为什么要强调消毒速度?因为消毒剂并不是在接触后就能达到消毒效果。每一种产品都需要在特定的时间内保持表面湿润,以达到完全消毒。这就是所谓的“接触时间”,注册消毒产品的标签或说明上应当明确列出接触时间。为保证消毒效果,必须遵守接触时间。在达到这个接触时间之前干燥的产品将无法实现完全消毒。因此,理想的消毒剂应当在较短的接触时间中可以迅速消杀微生物。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂。
来自英国瑞迪的InSpec无菌型双链季铵盐消毒剂,按GMP要求生产,在ISO5环境下无菌灌装,经过0.2μm除菌过滤。即用装使用注射水(WFI)配制生产,内毒S≤0.25EU/ml。双层包装、伽玛射线辐照灭菌。特制的防倒吸喷瓶,能有效防止空气污染。本品与洁净室常用材料具有良好的相容性,适用于快速消毒A/B级洁净区的各类表面(地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等)。广谱杀菌,不含醛,有效杀灭细菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀释,即开即用,使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用浓缩型时将100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用机械方法去除表面污染物,可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时,建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。上海艾曼凯生物科技有限公司为您提供专业的消毒剂,有需求可以来电咨询!山东季铵盐消毒剂供应
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消毒剂和杀孢子剂:消毒剂是减少、摧毁或消除活性微生物但不是孢子的化学试剂;杀孢子剂则会摧毁所有活性微生物以及细菌和霉菌孢子的化学试剂。有效期和使用有效期:有效期是指在密闭或原装容器里的存放时间。一旦容器打开(直接使用或浓缩液),生产商针对活性成分有效性和无菌型的有效期不再有效。使用有效期:是指消毒剂杀死微生物能力持续时间长度,也就是在多长时间内使用都是有效的,使用有效期是消毒剂杀菌效力验证内容之一。江苏洁净室消毒剂验证