制药企业消毒剂的选择应该考虑以下三个方面：消毒剂的效力对于微生物有效性试验，药企可以通过悬液法或载体法自行内部进行测试，或者请有资质的第三方实验室完成。消毒剂的轮换一般情况下，所采用的消毒剂种类应当多于一种，平时使用的消毒剂应当对普通的有生长性的微生物菌有效。许多普通消毒剂对芽孢是无效的，因此，一个正确的消毒剂方案应当包括杀孢子剂。消毒剂的质量要求A/B级洁净区应当使用无菌的或者经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。原则上消毒剂应当即配即用。常规消毒剂与杀孢子剂的轮换能够确保细菌芽孢不会留存于生产区和无菌区域，在制药洁净室的消毒方案中，即使是在已经证明行之有效、管理良好的洁净室消毒程序中，仍然有必要定期使用杀孢子剂，这对消毒程序来说是一种必要的补充。上海艾曼凯生物科技有限公司是一家专业提供消毒剂的公司，欢迎新老客户来电！广东季铵盐消毒剂成分

凯安美（Mcare）6%过氧化氢（无菌型）消毒剂，广谱快速杀菌，可有效杀灭细菌和酵母菌；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；活性成分可完全挥发；不含色素和香精。产品材料相容性好，对环境友好；Mcare6%过氧化氢（无菌型）消毒剂适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。山东GMP消毒剂法规消毒剂，就选上海艾曼凯生物科技有限公司，用户的信赖之选，欢迎新老客户来电！

来自英国瑞迪的InSpec过滤型杀孢子剂，按GMP要求生产，在ISO5环境下无菌灌装，经过0.2μm除菌过滤。双层包装，特制的防倒吸喷瓶，能有效防止空气污染。InSpec过滤型杀孢子剂与洁净室常用材料具有良好的相容性，适用于快速消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。广谱高效杀菌，快速杀灭芽孢。本品即开即用，也可以根据实际需要稀释使用，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。

对消毒剂配制要求的各项规定：1.NMPAGMP附录1无菌药品第四十四条应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。2.FDAcGMP为了防止引入澸染，消毒剂应当是无菌的，在合适的（如无菌）密封容器中处理，而且时间不超过书面程序所规定的期限。3.EUGMPAnnex1A级和B级区使用的消毒剂和清洁剂在使用前应为无菌状态。如在CCS中确定，C级区和D级区使用的消毒剂也可能要求无菌。当消毒剂和清洁剂由无菌产品生产商稀释/制备时，应以防止污染的方式进行，并应监测微生物污染。稀释液应保存在预先清洁过（且灭菌过，如适用）的容器中，并且只能保存规定时长。如果消毒剂和清洁剂为预制品，在对供应商资质进行适当的确认后，可以接受分析报告单或合格证上的结果。上海艾曼凯生物科技有限公司消毒剂获得众多用户的认可。

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凯安美（Mcare）复合过氧乙酸（无菌型）消毒剂（HPA），广谱快速杀菌，快速杀灭芽孢、可有效杀灭细菌、酵母菌、霉菌和芽孢，对霉菌效果明显；产品在ISO5级环境下灌装，经0.2μm除菌过滤；双层包装，包装材料经伽玛射线辐照预灭菌；不含色素和香精；产品材料相容性好，闪点比酒精高；Mcare复合过氧乙酸（无菌型）消毒剂（HPA）适用于消毒洁净区的各类表面（地面、墙面、天花板、操作台、仪器设备表面等）。本品即开即用，不需要稀释，使用时保证所消毒的表面、设备、工具被消毒液完全润湿。使用前用机械方法去除表面污染物，可达到更理想的消毒效果。使用喷瓶时，建议距离待消毒表面15-20厘米。使用前请仔细阅读产品标签和安全数据表。广东季铵盐消毒剂成分

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