环氧乙烷灭菌法以其低温低湿,穿透力强,杀菌谱广,成本低得以广泛应用。环氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,环氧乙烷可在常温下杀灭各种微生物。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对灭菌物品的穿透性强,可以扩散到物品深处,不断提高灭菌效果,多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。灭菌方法的选择应从产品本身的特点出发,目前国内大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷蒸汽灭菌要求包装材料具备一定的透气性。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,有需求可以来电咨询!安全环氧乙烷灭菌价格
无锡高是医疗技术有限公司(1)温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。(2)环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。(3)环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。(4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其比较低燃烧浓度为3%上海技术环氧乙烷灭菌流程无锡高是医疗技术有限公司主要提供环氧乙烷(EO)灭菌,医疗器械灭菌验证,灭菌相关的检测咨询等服务。
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间都是影响灭菌效果的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够使用各种包装材料并且可以在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包括细菌、芽孢、病毒、孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包括一个防泄漏、防的钢制腔室,首先通过加热(预处理)过程,调节腔内的物料温度和湿度,然后进一步抽真空,再通入经过预热的环氧乙烷气体。环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,期待您的光临!
环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质,在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法,严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行,以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源,将其放在通风的地方,区域内严禁明火,同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测,防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训,包括规程及事故的处理,能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中,注意温度湿度以及压力的变化,随时进行调整,一旦出现异常,如果可以处理,尽快处理,若不能,及时通知有关同志或部门。如发现大量泄露,可立即用水喷洒,环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,欢迎您的来电哦!山东小型环氧乙烷灭菌检测服务
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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。环氧乙烷灭菌确认的只主要目的,是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力,因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式,一般有以下三种微生物学挑战形式:(a)产品生物负载,即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战,其具体形式是产品本身;(b)内部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品内部只难灭菌的部位而形成的;(c)外部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。安全环氧乙烷灭菌价格