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医疗器械环氧乙烷灭菌效果

来源: 发布时间:2024-08-06

无菌产品的灭菌效果控制,是其质量控制中的重中之重。不使用科学的、规范的手段确保灭菌效果的产品,既很难满足国内市场日益提高的质量诉求,也无法在国际市场上获得认可。因此,规范灭菌工艺,确保灭菌质量,成为无菌产品生产企业的当务之急。灭菌验证一般用过半周期法来进行验证。本方法是在除时间外所有其他过程参数不变情况下,确定无存活菌的EO短作用时间。应再重复两次实验来证实该短灭菌时间,两次重复试验均应标明生物指示物上无菌生长。规定的作用时间应至少为短灭菌时间的2倍。还要进行能让存活菌复苏的短周期运转,以证明复苏技术的可靠性。应确定在确认研究中用于复苏生物指示物的条件无锡高是医疗技术有限公司供应环氧乙烷灭菌 ,有想法的不要错过哦!医疗器械环氧乙烷灭菌效果

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灭菌前物品准备与包装:需灭菌的物品必须彻底清洗干净,注意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等;不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。无锡消毒环氧乙烷灭菌公司无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司,有想法的可以来电咨询!

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无锡高是医疗技术有限公司当温度低于10.8℃时,气体液化,在低温下为无色透明液体,可以任何比例与水混合,并能溶于常用的有机溶剂和油脂,其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂,能将一些塑料溶解,在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大,所以对消毒物品的穿透性强,扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部,有利于灭菌和物品的保存。环氧乙烷具有易燃易爆性,当空气中含有3%~80%环氧乙烷时,则形成性?昆合气体,遇明火时发生燃烧或。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400~800mg/L,在空气中易燃易爆浓度范围,因此使用中予以注意。

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷,是只简单的环醚,为无色液体或气体,有醚样气味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝点-112.5℃,沸点13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物,极限3.6%~78%(体积)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼,能与许多化合物起加成反应,特别是与亲核试剂发生开环反应,与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,有想法可以来我司咨询!

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无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能,可供医院使用。消毒过程是:①将物品放入消毒柜内,关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀,切断电源,通入环氧乙烷,投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后,将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次,以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后,仍必须通风散气,一般敷料需通风1h以上,橡胶手套需2~4h,聚氯乙烯体外循环袋则需要15~30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中想要购买环氧乙烷灭菌 ,欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解!安徽小型环氧乙烷灭菌设备

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无锡高是医疗技术有限公司由于环氧乙烷具有潜在的致性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌过程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时间。灭菌效果通常使用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环过程,使残留环氧乙烷安全去除虽然环氧乙烷具有高效的消毒杀菌作用,但由于其有较宽的极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性医疗器械环氧乙烷灭菌效果

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