国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。在实验室内，未使用的整瓶试剂须放置在远离光照、热源的地方。无菌实验室 装修

实验室通风设施一般有3种：(1)局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜：这是实验室设计常用的一种局部排风设备。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。博尔实验室建设在实验室内，不得将腐蚀性化学品、毒性化学品、有机过氧化物、易自燃品和放射性物质保存在一起。

实验室的设计原理：实验室常用排风设备主要有：通风柜、原子吸收罩、万向排气罩、吸顶式排气罩、台上式排气罩等。其中通风柜较为常见。通风柜是安全处理有害、有毒气体或蒸汽的通风设备，作用是用来捕捉、密封和转移污染物以及有害化学气体，防止逃逸到实验室内，这样通过吸入工作区域的污染物，使其远离操作者，来达到吸入接触的较小化。通风柜内的气流是通过排风机将实验室内的空气吸进通风柜，将通风柜内污染的气体稀释并通过排风系统排到户外后，可以达到低浓度扩散。

职业安全级环境保护。6.1操作人员必须持上岗证，并防止意外伤害，配备防毒面具等保证职业健康的劳保防护用品，防止有害气体对人体的伤害。6.2施工立体交叉频繁，进入现场的人员必须戴安全帽、避免作业环境导致物体打击事故。6.3清理地面时，清理出的垃圾、杂物等不得从窗口、阳台扔出，剔凿地面时，要防止碎屑崩入眼内，在夜间压光地面时，现场照明应符合施工现场安全用电有关规定，电动工具使用前，检查运转情况，合格后方准使用。用稀酸溶液除锈时，操作人员应加强防护，防止酸液崩溅，伤害身体。6.4作业环境，材料堆放整齐，拆除的包装袋应及时清理，放在指定的地方；材料运输过程中要采取防撒防漏措施，如有撒漏应及时清理；现场水泥不露天堆放、砂等材料要有防尘覆盖措施，易燃易爆材料采取妥善措施保管，施工现场备足满足消防要求的灭火器等消防设施。6.5施工时必须做到工完场清，建筑垃圾倾倒在指定地点。保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室建设装修施工是以实验室装修标准为依据。医学实验室通风系统设计

一般生物实验室存在哪些安全问题?无菌实验室 装修

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。无菌实验室 装修