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来源: 发布时间:2020-04-19

按杂质理化性质杂质一般分为三类:有机杂质(organicimpurities)、无机杂质(inorganicimpurities)及残留溶剂(resialsolvents)。这也是很常见得一种分类方式,中国SFDA、美国FDA和ICH均采用这种分类。有机杂质原料药或药物制剂在生产或储存过程中可能产生杂质。它们可能是已知的、未知的、挥发性的或者不挥发的化合物,其来源包括起始物料、中间体、副产物,以及降解产物。它们也可能来自于对映体间的消旋或污染。所有这些情况下产生的杂质都有可能导致不良的生物活性。无机(元素)杂质无机杂质可能来源于药品生产所用的原料、合成添加剂、辅料以及生产过程。紫外线照射能否有效杀灭?昆明专业生物技术公司推荐

杂质的分类按杂质化学类别和特性,杂质可分为:有机杂质、无机杂质、有机挥发性杂质。按其来源,杂质可分为:一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较普遍,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如铁盐、铵盐等。特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引人的杂质,多指有关物质。按其毒性,杂质又可分为:毒性杂质和信号杂质,毒性杂质如重金属、砷盐;信号杂质如氯化物、硫酸盐等,一般盐无毒,但其含量的多少可反映药物纯度和生产工艺或生产过程问题。医药杂质的账目管理一定要做好。盘龙区口碑好的生物技术公司pp材料微波炉不超过120度都是安全的,也是国家规定可微波炉加热材料之一。

这两种方法由于工艺流程短、能耗低而得到迅速发展。应用领域聚丙烯的加工性能优良,可以采用多种加工方法生产出不同的制品用于各种用途。聚丙烯的注塑制品用量很大,一般的日用品以普通聚丙烯为主。在汽车、家电、工业零部件等方面,聚丙烯或改性聚丙烯用量较多,如汽车保险杠、轮壳罩用增韧聚丙烯,而仪表盘、方向盘、风扇叶、手柄等用增强聚丙烯。聚丙烯的挤出成型制品也很多,其中用量大的是纤维和丝类,这主要是由于聚丙烯具有良好的力学性能、耐磨性、耐化学腐蚀性以及价格低廉。聚丙烯的丝及纤维制品主要包括单丝、扁丝和纤维等。单丝的密度小、韧性好、耐磨性好,适于生产绳索和渔网等。扁丝拉伸强度高,适于生产编织袋,可用于包装化肥、水泥、粮食及化工原料等,还可用于生产编织布,制作宣传品及防雨布。纤维可用于生产地毯、毛毯、衣料、人造草坪、滤布、无纺布及窗帘等。聚丙烯的挤出制品还可用来生产薄膜。经过双向拉伸的薄膜可改善聚丙烯的强度及透明性,可用作打字机带、香包装膜、食品袋等。另外,聚丙烯挤出制品还可用于管材、片材、窄带、撕裂膜、打包带等。聚丙烯的中空制品具有很好的透明性、力学性能及湿气阻隔性。

而聚乙烯因耐热性差是不可以作为微波炉用塑料的,包括餐盒、保鲜膜。同样,在普通包装膜领域,聚乙烯的包装袋更适合于在90℃以下使用,而聚丙烯包装袋在相对高的温度下使用也是可以的。2从刚性、拉伸强度角度分析,聚丙烯主要特点是密度小,力学性能优于聚乙烯,并有很突出的刚性,例如目前聚丙烯已经逐渐展开了与工程塑料(PA/PC)的竞争,运用于电子电器、汽车领域。同时由于聚丙烯拉伸强度高,进而抗弯曲性好,被称为“百折胶”,对折弯曲100万次被弯处不变白,这也为我们辨别聚丙烯制品提供了线索,同时成为制品再回收分类的隐性标志。3从耐低温角度来分析,聚丙烯耐低温性弱于聚乙烯,0℃时的抗冲击强度只有20℃时的一半,而聚乙烯脆性温度一般可达-50℃以下;并随相对分子质量的增大,低可达-140℃。因此如果制品需要在低温环境中使用,还是要尽量选择聚乙烯作为原材料。一般冷藏食品所用托盘都是有聚乙烯原料制作。4从耐老化角度来看,聚丙烯的耐老化性要弱于聚乙烯,聚丙烯的结构和聚乙烯类似,但是由于其存在一个甲基构成的侧支链,所以更易在紫外光和热能作用下氧化降解。溶于二甲基甲酰胺或硫氰酸盐等溶剂。

对于创新药物,杂质限度确定的依据主要是已进行的临床前安全性研究中获得的结果,通常是要求用于临床试验的样品杂质不得超过用于临床前安全性研究的样品;对于仿制药物,可以根据已有的标准制订相应的杂质限度;对于其他新药,可参照创新药物或仿制药物的要求进行。按杂质化学类别和特性,杂质可分为:有机杂质、无机杂质、有机挥发性杂质。按其来源,杂质可分为:一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较普遍,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如铁盐、铵盐等。医药杂质用于药品的含量测定工作。通常非晶态聚合物在较宽的温度范围内存在类似橡胶一样的弹性行为,而处于半结晶的聚丙烯则没有。石林有名的生物技术科技公司

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