皮肤外用产品的制造、运输和销售需要事先进行安全性评估，并评估可能因预期用途、误用、或意外皮肤暴露而导致的皮肤反应。离体皮肤的另一重要应用是评估皮肤外用产品的安全性和功效性，这包括日用品、化妆品、药品、医疗器械等。BURGHER等人使用腹部整形手术获取的人体皮肤外植体研究了氢氟酸的腐蚀性，他们发现70%的氯氟酸在作用的5分钟内即可完全穿透皮肤，这与之前研究的意外氢氟酸暴露的临床结果是一致的均。研究人员在OECDTG439标准的基础之上，开发了使用离体皮肤模型评估化合物是否具有潜在刺激性的方法。通过对120种化妆品刺激离体皮肤的实验结果与人体斑贴实验结果进行对比，发现离体皮肤模型检测的特异性为89.9%，准确率为89.1%[46]。此外，科研人员还使用彗星实验对手术获得的离体皮肤进行了化合物遗传毒性的评估，通过将离体皮肤局部暴露于20中化学物质中，他们发现其遗传毒性检测的灵敏度、特异性和准确性分别为89%、90%和89%切。这些结果均表明离体皮肤是外用产品刺激性、腐蚀性、遗传毒性等评价的可靠模型，具有广泛的应用前景。斑马鱼实验可以深入研究美白化妆品的作用机制。化妆品功效ex vivo评价机构

斑马鱼尾部脱水皱缩模型是评估化妆品保湿性能的关键工具。其皮肤真皮层含水通道蛋白AQP3，与人类透明质酸合成酶HAS3协同调控水分平衡。实验中，将斑马鱼胚胎置于高渗氯化钠溶液中，尾部因脱水发生皱缩，通过显微镜测量尾部面积变化并检测aqp3、has3基因表达量。例如，某糙米发酵滤液可使斑马鱼尾部面积缩小抑制率达65%，同时aqp3基因表达量提升2.3倍，证实其强的效保湿能力。该模型已被江苏省特殊化妆品质量监督检验中心等机构纳入标准检测流程，成为保湿功效宣称的重要依据。化妆品ex vivo实验机构人们渴望拥有明亮、均匀的肌肤，美白化妆品一直以来都备受关注。

什么是拉曼光谱？1928年，印度物理学家C.V.Raman他们在用汞灯的单色光来照射CCl4液体时，在液体的散射光中观测到了频率低于入射光频率的新谱线。光照射到物质上时会发生弹性散射和非弹性散射。弹性散射的散射光是与激发光波长相同的成分。非弹性散射的散射光有比激发光波长长的和短的成分，统称为拉曼（Raman）效应。由于拉曼谱线的数目，位移的大小，谱线的长度直接与试样分子振动或转动能级有关。因此，对拉曼光谱的研究，也可以得到有关分子振动或转动的信息。目前拉曼光谱分析技术已广泛应用于物质的鉴定，分子结构的研究谱线特征。

化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提，也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测，并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年，英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念，即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念，并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年，欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验，并禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品，包括化妆品原材料内。随着3R理念的不断发展和欧盟动物实验禁令的颁布，化妆品及其原材料功效评价的体外替代模型及方法得以飞速发展。通过观察斑马鱼的皮肤颜色变化，可以评估产品的美白效果和安全性。

环特人体功效实验室的人体美白功效测试方案严格遵循《首要法紫外线诱导人体皮肤黑化模型淡斑美白功效测试法》，确保测试过程的科学性与影响力性。这一标准不仅规范了测试流程，还对测试环境、仪器使用、数据处理等环节提出了明确要求。实验室将测试环境严格控制在温度20℃～22℃、相对湿度40%～60%RH的恒定条件下，模拟日常使用场景的同时，避免环境因素对测试结果的干扰。SolarLight601日光模拟仪、MexameterMX18黑色素测试探头等专业仪器的使用，均按照标准操作流程进行校准与数据采集，使测试结果具备行业认可度与可比性。通过对标影响力标准，环特实验室为化妆品美白功效评价建立起专业、规范的技术体系，成为行业测试的可靠参考范本。随着科技的不断进步，人体功效测试的方法和技术也在不断创新。化妆品功效ex vivo评价机构

美白化妆品人体功效测试的发展对于美白化妆品行业具有重要意义。化妆品功效ex vivo评价机构

中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强，法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任（法方）张勇民，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷，民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林，广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年，广东省发展变化委产业发展处黄欣，广东省科学技术协会处长邓梅，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光，广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉，四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室（四川大学）主任李利，环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨，为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。化妆品功效ex vivo评价机构