化妆品的安全性是人体功效测试的前提，环特人体功效实验室对测试样品制定了严苛的准入标准。所有参与人体淡斑美白功效测试的产品，需先通过理化和卫生检验，确保成分合规、无有害杂质。在此基础上，必须按照《化妆品安全技术规范》（2015版）完成必要的毒理学检验，并出具书面证明，只有毒理学试验合格的样品才能进入人体检验环节。40*50g的样品数量要求，既能满足多维度测试需求，又能确保试验过程中产品质量的稳定性。这一系列严格的样品把控措施，不仅保障了受试者的健康安全，也避免了因产品质量问题导致的测试误差，为精细评估美白功效奠定坚实基础。根据化妆品实验的目的，将斑马鱼胚胎分为实验组和对照组。上海化妆品功效检测机构

当前，原料数据缺失和毒理学试验成本高是完整版安评的主要挑战。以《已使用化妆品原料目录》为例，8972种原料中只约3500种有有影响力机构评估数据，剩余5000余种原料依赖企业自检或第三方检测。为缓解这一困境，中检院于2024年发布新版《已上市产品原料使用信息》，新增1374种原料数据，覆盖体毛、指（趾）甲等作用部位，并优化使用顺序原则（如眼部产品需单独评估眼刺激性）。此外，政策鼓励采用动物替代试验（如3R原则）减少伦理争议，同时推动建立化妆品原料信息库，整合国际有影响力数据索引，提升企业评估效率。企业需加强原料全生命周期管理，结合毒理学关注阈值（TTC）、交叉参照等方法，科学降低评估成本，确保产品合规上市。化妆品功效评价备案实验室通过观察斑马鱼的细胞和组织变化，可以揭示美白化妆品对皮肤的影响途径。

完整版安评可采用七类主要原料数据类型，包括《化妆品安全技术规范》中的限用组分、国际有影响力机构评估结论、监管部门公布的原料使用信息等。例如，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）已公布的3651种原料评估结论，可为无有影响力机构评估报告的原料提供参考。对于具有3年使用历史的原料，若不良反应监测未涉及安全风险，且使用浓度不超过历史数据，可作为评估依据。此外，安全食用历史的原料（如常见食物成分）需提供中国食物成分表、食品安全国家标准等证明材料。值得注意的是，淡斑美白剂和防脱发剂需单独验证原料安全性，不可直接引用历史使用数据。

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述离体皮肤模型及其在化妆品功效评价中的应用。除了功效测试，美白化妆品的安全性评估也是非常重要的。

斑马鱼胚胎因其透明性与体外受精特性，成为化妆品急性毒性检测的关键工具。依据OECD TG 236标准，实验通过将斑马鱼胚胎暴露于不同浓度受试物溶液中，观察48小时内的发育异常（如卵凝结、体节异常、心包水肿等）并计算半数致死浓度（LC50）。例如，某美白精华液在浓度达31.5μg/mL时导致50%胚胎死亡，提示其潜在急性毒性风险。该方法较传统哺乳动物实验周期缩短90%，成本降低80%，且符合动物福利“3R”原则。目前，该方法已纳入《化妆品安全评估技术导则》，被云南贝泰妮、广州娇兰等企业用于原料筛选，并形成T/HPCIA 004-2022团体标准。然而，斑马鱼对不溶性粉体（如散粉）的检测存在局限性，需结合细胞实验完善评估体系。美白化妆品的安全性一直备受关注。化妆品提亮肤色功效检测

随着社会的发展和人们对美的追求，美白化妆品在市场上越来越受欢迎。上海化妆品功效检测机构

斑马鱼黑色素调控机制与人类高度保守，使其成为美白功效评价的“可视化工具”。实验通过向受精后24小时斑马鱼胚胎施加受试物，利用显微成像技术定量分析体表黑色素含量变化。例如，某含烟酰胺的精华液可使斑马鱼胚胎黑色素含量降低42%，且效果与浓度呈剂量依赖关系。该方法基于酪氨酸酶催化黑色素合成的生化通路，通过图像分析软件（如ImageJ）实现高通量筛选。相较于人体实验，斑马鱼模型可将检测周期从28天缩短至72小时，成本降低70%。目前，欧诗漫、华熙生物等企业已建立斑马鱼美白功效评价平台，并参与制定T/HPCIA 005-2022标准。然而，斑马鱼胚胎皮肤渗透性差异可能导致结果与人体差异，需结合3D皮肤模型验证。上海化妆品功效检测机构