斑马鱼作为继大小鼠后的第三模式生物,其与人类基因同源性高达87%,皮肤结构与人类高度相似,且胚胎透明、发育周期短,成为化妆品功效评价的理想模型。根据《化妆品监督管理条例》及国际3R原则,出生5天内的斑马鱼胚胎不属于动物实验范畴,可替代哺乳动物测试,明显降低伦理争议和实验成本。斑马鱼检测具备高通量、可视化、高效率三大优势:单次实验可处理数百条胚胎,结果通过显微镜或荧光标记实时观测;实验周期只需3-7天,相比人体临床测试缩短90%以上时间;成本只为传统动物实验的1/10,尤其适用于原料筛选、配方优化等早期研发阶段。化妆品实验常用的斑马鱼品系有AB、TL和Tübingen等。化妆品原料体内功效评价
尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展,但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能,这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体,它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式,可在体外维持一定的组织活力,目前,已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型,包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述离体皮肤模型及其在化妆品功效评价中的应用。化妆品皮肤外植体试验机构人们渴望拥有明亮、均匀的肌肤,美白化妆品一直以来都备受关注。
环特化妆品CRO服务站结合拉曼光谱技术,从定性和定量的角度研究化妆品中活性成分在皮肤中的渗透特性,包括渗透深度及渗透量,为活性成分的作用机理研究提供一定技术支持。这不仅是拉曼技术在化妆品透皮吸收研究领域的创新应用,更为活性成分在皮肤中的吸收动力学研究及配方优化提供新的研究思路。经过几十年的发展,拉曼光谱技术已经取得了巨大的进步,在不同领域中得到了广泛的应用。拉曼光谱在皮肤研究中有诸多应用,包括皮肤成分分析,透皮吸收监测和分析,皮肤病学中的诊断功能。利用拉曼光谱技术研究活性成分在皮肤中的渗透浓度分布,可以为产品优化、功效评价等提供重要的数据支撑。未来,拉曼数据分析还可以结合人工智能实现更多跨场景应用,在临床及制药相关领域,无损分析与监测技术将会越来越受青睐。
研究人员发现,离体培养48小时的全层皮肤可保持屏障特性,且能对不同强度的屏障破坏做出反应,使用胶带剥离或4小时十二烷基硫酸钠(SLS)处理通过破坏皮肤结构、促进炎症因子IL-6、IL-8的表达破坏皮肤屏障5]。使用1:1(v:v)乙mi:bing酮混合物对离体皮肤进行损伤造模,PPAR-α激动剂RFV3可通过增加神经酰胺、丝聚蛋白和转谷氨酰胺酶1的表达来促进离体皮肤的屏障修护过程[”。离体皮肤模型还被用来评估清洁产品的功效,ZHOU等人通过对沐浴露A和沐浴露B处理的离体皮肤进行免疫荧光染色发现,与水对照和沐浴露A处理相比,经沐浴露B处理的离体皮肤在处理7天后,颗粒层和角质层中丝聚蛋白的表达明显减少,证明沐浴露B对皮肤屏障具有破坏作用,此外,使用MTT检测离体皮肤的组织活力也是用来评价皮肤屏障修护功效的重要指标。通过长期的观察和评估,可以了解化妆品的功效是否持久。
测试结果的科学解读是化妆品人体淡斑美白功效测试的关键环节。环特人体功效实验室通过严谨的数据分析,将测试数据转化为直观且具有说服力的结论。通过对比试验侧与阴性对照侧的皮肤黑色素含量、ITA 值及肤色视觉评分差值,以统计学方法(P<0.001)验证产品的明显性差异。例如,若在 D28 回访时,试验侧皮肤黑色素含量较阴性对照明显下降,且 ITA 值明显上升,则可科学判定产品具有淡斑美白、提亮的功效。这种基于数据的结论不仅为企业提供产品优化方向,也为消费者选购提供了可信赖的参考依据,推动美白化妆品市场朝着更理性、科学的方向发展。斑马鱼是一种小型、易于繁殖的淡水鱼类,其生命周期短且繁殖能力强,能够在短时间内进行大规模的实验。化妆品功效离体皮肤检测机构
随着科技的不断进步,人体功效测试的方法和技术也在不断创新。化妆品原料体内功效评价
皮肤外用产品的制造、运输和销售需要事先进行安全性评估,并评估可能因预期用途、误用、或意外皮肤暴露而导致的皮肤反应。离体皮肤的另一重要应用是评估皮肤外用产品的安全性和功效性,这包括日用品、化妆品、药品、医疗器械等。BURGHER等人使用腹部整形手术获取的人体皮肤外植体研究了氢氟酸的腐蚀性,他们发现70%的氯氟酸在作用的5分钟内即可完全穿透皮肤,这与之前研究的意外氢氟酸暴露的临床结果是一致的均。研究人员在OECDTG439标准的基础之上,开发了使用离体皮肤模型评估化合物是否具有潜在刺激性的方法。通过对120种化妆品刺激离体皮肤的实验结果与人体斑贴实验结果进行对比,发现离体皮肤模型检测的特异性为89.9%,准确率为89.1%[46]。此外,科研人员还使用彗星实验对手术获得的离体皮肤进行了化合物遗传毒性的评估,通过将离体皮肤局部暴露于20中化学物质中,他们发现其遗传毒性检测的灵敏度、特异性和准确性分别为89%、90%和89%切。这些结果均表明离体皮肤是外用产品刺激性、腐蚀性、遗传毒性等评价的可靠模型,具有广泛的应用前景。化妆品原料体内功效评价